安适利（注射用维布妥昔单抗）中国上市成功为复发难治淋巴瘤患者带来新希望
发布时间：2020-08-07 点击量： 次
随着科技的发展，我们生活环境越来越差，人们患癌症的几率也越来越大，在我国，每65人中就有1名癌症患者，每分钟有超过5人死于癌症，每天估计有1万多人确诊癌症，每年死于癌症总数超过400万人。其中就包括复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。随着年龄越大，体内细胞分裂次数越多，细胞分裂产生突变的概率也就越大了。而突变的基因恰好是跟癌症相关的基因，那么你不想患癌都难。过去数十年来，中国复发或难治性淋巴瘤的治疗方案选择范围有限，患者面临生存期短、预后差等诸多挑战。全新的抗体偶联靶向药物进入中国，将为这些患者的诊治带来全新思路。随着医学发展的进步，治疗复发或难治性淋巴瘤的手段越来越多。而且研究人员也一直在寻找提高其有效性的方法。下面由海得康海外医疗小编为你介绍全球首个CD30为靶点的抗体偶联药物安适利（注射用维布妥昔单抗）治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）具有显著疗效：
8月6日，武田中国宣布旗下药品安适利（注射用维布妥昔单抗）正式上市，为中国CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者带来全新的治疗选择。安适利（注射用维布妥昔单抗）是由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物（单甲基澳瑞他汀E，MMAE）组成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。
作为全球首个、也是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物，安适利（注射用维布妥昔单抗）已在70多个国家和地区获批用于淋巴瘤治疗，临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。数据显示，安适利（注射用维布妥昔单抗）可显著延长复发或难治性淋巴瘤患者的长期生存：复发或难治性cHL患者的中位总生存期（OS）从既往的10.5个月～27.6个月提升至40.5个月，复发或难治性sALCL患者的五年生存率可提升至60%。
安适利（注射用维布妥昔单抗）在中国的获批是基于三项临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。其中，在SG-035-0004研究中，针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤，58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小[6]，其5年生存率提高至60%[7]；在SG035-0003研究中，94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小[8]，其中位总生存期（OS）从历史27.6个月提升至40.5个月[9]；在C25007研究中，在既往至少接受一次化疗方案且开始维布妥昔单抗治疗时不适合进行干细胞移植（SCT）或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者（n=60）中，客观缓解率（ORR）为50%（95% CI，37: 63%）[10]。
综上所述，安适利（注射用维布妥昔单抗）可在血液中精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。可显著延长复发或难治性淋巴瘤患者的长期生存，客观缓解率也得到了提升。去年6月安适利（注射用维布妥昔单抗）才在中国获得优先审评审批，今年八月就已经上市了，这足以证明安适利（注射用维布妥昔单抗）对治疗患者的药效显著和中国政府加速引进靶向创新药物的坚定决心。希望中国将更多国际前沿的创新药物引进，满足广大患者未尽的医疗需求，
