KRd方案 vs VRd方案治疗多发性骨髓瘤谁能胜出
发布时间：2020-09-02 点击量： 次
多发性骨髓瘤简称mm,是一种浆细胞上的恶性肿瘤，也属于血液系统中的一个恶性肿瘤，是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤，目前仍然是不能彻底治愈的恶性肿瘤。是一种较为常见的浆细胞性疾病。疾病特征是骨髓中的浆细胞像肿瘤细胞一样无限制地增生，并且大部分病例伴有单克隆免疫球蛋白分泌，最终导致器官或组织损伤。近年来，医学发达，研究人员发现硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）是新诊断的多发性骨髓瘤的标准疗法。二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米联合来那度胺和地塞米松（KRd）的方案已在2期试验中显示出有希望的疗效，并且与VRd相比可能会进一步改善疗效。本研究旨在评估对于不考虑立即进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊的多发性骨髓瘤患者，KRd方案是否优于VRd方案。
本试验是一项多中心、开放标签的3期随机对照试验，招募年满18岁的新确诊的不合适或不打算直接进行ASCT的多发性骨髓瘤患者，1:1随机分至KRd组或VRd组，治疗36周。主要终点是诱导阶段的无进展存活期和维持阶段的总体存活期。
2013年12月6日-2019年12月6日，共招募了1087位患者（VRd组542人、KRd组545人）。中位随访了9个月（IQR 5-23），在二次中期分析时，KRd组和VRd组的中位无进展存活期分别是34.6 个月(95% CI 28.8–37.8)和34.4个月 (30.1–未及；风险比[HR]1.04, 95% CI 0.83–1.31; p=0.74)。两组的中位总体存活期均未达到。最常见的3-4级治疗相关的非血液学不良反应有疲劳（VRd组 6% vs KRd组 6%）、高血糖症（4% vs 6%）、腹泻（5% vs 3%）、周围神经病（8% vs <1%）、呼吸困难（2% vs 7%）和血栓栓塞事件（2% vs 5%）。VRd组和KRd组分别有2例和11例治疗相关死亡。
综上所述，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，与VRd方案相比，KRd方案并未提高无进展生存率，且毒性更大。VRd三联疗法仍然是新诊断的标准风险和中等风险多发性骨髓瘤患者诱导治疗的护理标准，并且是开发四种药物组合的合适治疗骨干。
