达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist治疗高危三期黑色素瘤具有长期无复发生存优势
发布时间：2020-09-17 点击量： 次
黑色素瘤是最严重的皮肤癌，发生在产生黑色素的细胞(黑素细胞)中。全球每年诊断出超过285，000例黑色素瘤，其中大约一半有BRAF突变。接受三期黑色素瘤手术治疗的患者可能有复发的风险，因为手术后黑色素瘤细胞可能会留在体内。黑色素瘤可以在你身体的任何地方发展。它们最常见于暴露在阳光下的部位，如背部、腿部、手臂和面部。黑色素瘤也可能发生在阳光照射不多的区域，如脚底、手掌和指甲床。这些隐藏的黑色素瘤更常见于皮肤较黑的人。黑色素瘤也可能发生在你身体很少或没有暴露在阳光下的区域，如脚趾之间以及手掌、脚底、头皮或生殖器上的空间。这些有时被称为隐性黑色素瘤，因为它们发生在大多数人不想检查的地方。当黑色素瘤发生在皮肤较黑的人身上时，它更有可能发生在隐藏的区域。让人欣慰的是，近年来靶向药物研究越来越多，我们期待新的治疗模式能够改变未来。
2020年9月16日—诺华公司宣布，之前报告的第三阶段COMBI-AD研究数据已于今天发布新英格兰医学杂志。该研究显示，超过一半的高危患者接受了切除的三期BRAF V600突变黑色素瘤治疗Tafinlar(达拉非尼) + Mekinist(曲美替尼)在5年时存活且无复发1。研究表明，高风险三期黑色素瘤的大多数复发通常发生在5年内
苏黎士大学医院皮肤科副主席、医学博士赖因哈德·杜默教授说:“今天发表的研究结果表示，即在手术后使用达布芬尼和曲马替尼进行治疗，可以为癌症复发高危人群提供持久、长期的无复发生存益处。“这些发现增加了越来越多的证据，证明了在辅助治疗中，达布拉芬尼和曲美替尼的临床价值。”
结果显示，接受达拉非尼Tafinlar+曲美替尼Mekinist治疗的患者中，52%的患者(95%置信区间，48-58%)在5年内存活且无复发，而接受安慰剂治疗的患者中，36%的患者(95%置信区间，32-41%)存活且无复发。与安慰剂组的16.6个月(95%可信区间，12.7-22.1个月)相比，Tafinlar + Mekinist组的中位无复发生存期(RFS)未达到(95%可信区间，47.9个月-无复发)。与安慰剂相比，使用达拉非尼Tafinlar+曲马替尼Mekinist的治疗将复发或死亡的风险降低了49%(危险比，心率，0.51 [95%置信区间，0.42-0.61])1。这些发现发表在2020年ASCO虚拟科学项目上。
在长期随访期间，所有患者都完成了治疗。在随访期间报告的严重不良事件的发生率或严重程度方面，达拉非尼Tafinlar+曲马替尼Mekinist组和安慰剂组之间没有临床意义的差异。
综上所述，随着医疗水平的提升，近几年治疗黑色素瘤临床试验取得了重要的成功，第三阶段COMBI-AD研究数据中表示：手术切除后用Tafinlar+Mekinist辅助治疗能够使黑色素瘤患者有机会长期无复发生存。五年对患者来说是临床上和情感上的重要里程碑。复发性BRAF突变阳性黑色素瘤一旦扩散到其他器官，可能会更危险，更难治疗。在COMBI-AD试验中，在患者中看到的持久、长期的结果清楚地表明了靶向治疗在辅助治疗中的重要作用。
