创新抗体偶联药物tisotumab vedotin治疗宫颈癌具有显著的临床活性
发布时间：2020-09-26 点击量： 次
宫颈癌始于子宫颈内层的细胞——子宫的下部。子宫颈连接子宫体(胎儿生长的上部)和阴道(产道)。当体内细胞开始失控生长时，癌症就开始了。宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。早期宫颈癌常无明显症状和体征，宫颈可光滑或难与宫颈柱状上皮异位区别。颈管型患者因宫颈外观正常易漏诊或误诊。在全球范围内，它仍然是女性死于癌症的主要原因之一，每年有超过31万名女性因此去世。
今天，Seattle Genetics和Genmab公司在ESMO 2020虚拟会议上展示其创新抗体偶联药物tisotumab vedotin作为单药疗法，治疗复发和/或转移性宫颈癌患者的关键性2期临床试验数据。这些患者曾经接受过双联化疗，或者贝伐单抗（bevacizumab）作为一线疗法。试验结果显示，tisotumab vedotin达到24%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间为8.3个月。Tisotumab vedotin是一种针对组织因子（tissue factor，TF）的抗体偶联药物。
Tisotumab vedotin是一种结合Genmab的全人源化组织因子特异性单克隆抗体和Seattle Genetics公司的抗体偶联技术构建的创新ADC。组织因子是一种能促进血管生成，肿瘤生长和转移的蛋白，在多种实体瘤中高度表达。抗体偶联技术利用一种可被蛋白酶裂解的连接子，将微管破坏剂MMAE连接到抗体上，当ADC被癌细胞摄入细胞内部时，MMAE在细胞内部释放出来，导致靶标细胞的死亡。
在ESMO报告的数据包含101例患者，试验结果显示，tisotumab vedotin达到24%的确认ORR，包括7名完全缓解患者和17名部分缓解患者。
在中位随访时间为10个月时，中位缓解持续时间为8.3个月，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为12.1个月。
Seattle Genetics首席医学官Roger Dansey博士说：“Tisotumab vedotin在复发和/或转移性宫颈癌的患者显示出显著的临床活性。基于这些结果，我们期待着通过美国FDA的加速批准途径递交生物制品许可申请（BLA）。”
综上所述，创新抗体偶联药物tisotumab vedotin治疗宫颈癌具有显著的临床活性，中位缓解持续时间为8.3个月，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为12.1个月。此外，海得康期待着通过美国FDA的加速批准途径递交生物制品许可申请（BLA），延缓复发，造福中国的宫颈癌患者。
