依鲁替尼是何时被批准作为淋巴瘤突破性疗法的
发布时间：2019-01-08 点击量： 次
依鲁替尼是何时被批准作为淋巴瘤突破性疗法的？淋巴瘤是一种治疗难度非常大的血液肿瘤，在我国治疗淋巴瘤的医学手段十分贫瘠，患者往往因为得不到有效的治疗而悄然离逝。依鲁替尼是我国近年来引进的一种靶向药物，可以用于淋巴瘤的治疗，被批准为淋巴瘤的突破性疗法，那么依鲁替尼最早是何时被批准作为淋巴瘤突破性疗法的呢？
依鲁替尼，也被译成伊布替尼（Ibrutinib；商品名：Imbruvica，亿珂）最早由Celera Genomics的科学家研发，作为一种工具化合物用于学习BTK蛋白功能，且最早的研发方向是类风湿性关节炎（RA）。
2006年，药企Pharmacyclics把Celera的这款BTK抑制剂购买至旗下，命名为PCI-32765，并朝着B细胞癌症领域研发。
2011年，PCI-32765进展至临床II期，Pharmacyclics宣布和强生合作共同开发。
2013年，依鲁替尼被FDA授予突破性疗法，并顺利在美国上市，用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL），该适应症的获批是基于一项公开标签，单臂，非随机，多中心的临床II期试验（PCYC-1104），111名患者每天服用一次，每次560mg，直至疾病进展或不能耐受的毒性。有效性结果显示：根据研究者评估（Investigatorassessment），总体响应率（ORR）是65.8%，其中完全响应率（CR）和部分响应率（PR）分别是17.1%和48.6%，中位持续相应时间是17.5个月。
原来，早在2013年依鲁替尼就已经被批准为淋巴瘤的突破疗法了，可见我国的医疗水平与世界的医疗水平还是存在着一定的差距的，但是相信再不懈努力之下，我国的医疗水平也会逐渐提高上来。患者如果想要获取更多有关依鲁替尼的相关资讯，可以关注“海得康”，我们会定期更新靶向药物的相关资讯以供患者参考。
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