伊布替尼/依鲁替尼的上市时间
发布时间：2024-07-03 点击量： 次
作为一款针对多种血液系统恶性肿瘤的靶向疗法，伊布替尼/依鲁替尼（Ibrutinib）的主要作用是抑制 Bruton's tyrosine kinase (BTK) 蛋白，这是癌症细胞增殖的关键因子。这款药物在2013年取得了重大突破，美国食品药品监督管理局（FDA）在11月份迅速给予了伊布替尼加速批准的资格，专为那些曾尝试过至少一种疗法但治疗效果不佳的套细胞淋巴瘤（MCL）患者提供了新的治疗选择。
2015年1月，FDA批准了它用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM），为这一罕见病症的患者带来新的治疗方式。在欧洲，2014年10月，伊布替尼同样受到了欧洲药品管理局（EMA）的批准使用；2014年11月，加拿大卫生部也加入了批准行列。在中国，这款创新药物同样引起了广泛的关注。经过审查与评估，国家药品监督管理局于2022年1月正式批准伊布替尼在中国上市，以亿珂（Imbruvica）这一商品名称为患者带来了更多治疗选择。
