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依鲁替尼是什么?依鲁替尼的介绍

发布时间:2018-09-19    点击量:

依鲁替尼是什么?依鲁替尼是美国研发生产获批治疗淋巴瘤药物。在短短三年内,它被批准用于治疗复发或难治性MCL,治疗CLL,具有del 17p缺失突变的CLL和Waldenstrom巨球蛋白血症。 WM),CLL和SLL的一线治疗,有或没有del 17p缺失突变。下面由海得康进口药品网来介绍一下。
 
依鲁替尼是什么?依鲁替尼的介绍
 
依鲁替尼的介绍
 
商品名:Imbruvica
 
通用名:Ibrutinib
 
中文名:依鲁替尼
 
CAS登录号:936563-96-1
 
药物公司:Pharmacyclics,强生
 
FDA批准日期:
 
2014年2月12日、2013年11月13日
 
依鲁替尼适应症:
 
FDA分别批准了依鲁替尼的两个适应症,2014年2月12日批准用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。2013年11月批准用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
 
剂型和规格:
 
胶囊剂:140mg
 
依鲁替尼概述:
 
2014年2月12日FDA加速批准了Pharmacyclics公司和强生的Imbruvica(通用名:Ibrutinib,依鲁替尼)上市,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。2013年11月13日FDA加速批准了依鲁替尼用于治疗一种罕见的侵袭性血癌——套细胞淋巴瘤(MCL)。依鲁替尼(ibrutinib)是Pharmacyclics/Johnson&Johnson共同开发的BTK抑制剂。用于治疗CLL和MCL适应症均已授予优先审查资格,并根据FDA的加速批准程序批准。同时,Imbruvica也是FDA授予突破性疗法认定并获批的首批药物之一。
 
依鲁替尼专利信息:
 
美国专利:7514444,7718662
 
相关中国专利:
CN101610676A,CN101610676B,CN101805341A,CN101805341B,CN102746305A,CN102887900A
 
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