伊布替尼（依鲁替尼）药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-13 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：伊布替尼（依鲁替尼）ibrutinib
商品名称：Imbruvica，亿珂
规格：胶囊:70mg*28粒;140mg*90粒;140mg*120粒片剂:140mg*28片;
280mg*28片;420mg*28片;560mg*28片混悬剂:70mg/ml,108ml/瓶
国内上市：已上市
医保：已纳入
原研药：Janssen-Cilag International NV
仿制药：有
【二、适应症】
伊布替尼是一种处方药，用于治疗:
套细胞淋巴瘤：在至少接受过一次既往治疗的患者中治疗套细胞淋巴瘤；
成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴17p缺失。
患有瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症(WM)的成人。
边缘区淋巴瘤：既往至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤患者的治疗；
1次或多次系统治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和1岁及以上儿童。
【三、用法用量】
套细胞淋巴瘤(MCL)和边缘区淋巴瘤(MZL)：每日一次，每次560mg(4粒140mg胶囊)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)：每日一次，每次420mg(3粒140mg胶囊)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
【四、使用注意事项】
心血管系统监测：药物可能引起高血压、心房扑动等心血管问题，因此需要定期监测患者的心血管状况，适当调整现有的抗高血压药物。
感染风险：机会性感染风险可能增加，应根据标准治疗进行预防，并监测患者是否有感染的迹象。
肝功能与乙型肝炎监测：对于肝功能损伤的患者，需要调整剂量，中重度肝功能损伤患者应避免使用。同时，治疗前应确定乙型肝炎病毒的状态，并根据当地医疗标准进行监测和控制。
药物相互作用：伊布替尼主要通过细胞色素P450 3A酶代谢，因此应避免与强效或中效的CYP3A抑制剂合用，以免产生药物相互作用。
驾驶和操作机器：由于药物可能引起疲乏、头晕，患者在用药期间应谨慎驾驶或操作机器。
特殊人群使用：对于儿童、孕妇及哺乳期妇女，应谨慎使用，并根据医生建议进行调整。
出血：伊布替尼可能导致出血事件，包括鼻衄、胃肠道出血等。约有一半的患者在接受治疗时会发生出血，因此需要密切监测患者的出血情况，并采取相应的预防措施。
胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻是常见的胃肠道副作用。这些反应通常较轻微，但也可能影响患者的生活质量。腹泻的发生率较高，约40%-50%的患者可能出现这一症状。
中性粒细胞减少和血小板减少：这两种情况分别增加了感染和出血的风险。大约20%-30%的患者会发生中性粒细胞减少，而血小板减少出现在10%-15%的患者中。
心血管问题：包括高血压和心房颤动等。高血压可能出现在大约20%-25%的患者中，需要定期监测并适当调整药物。
肝功能异常：表现为转氨酶升高，约10%-15%的患者可能出现这一情况，需要定期监测肝功能。
其他副作用：如皮疹、疲乏、贫血等也是可能出现的副作用。皮疹的发生率在20%-25%，而疲劳感可能影响到30%-40%的患者。
【六、疗效】
在针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的临床试验中，伊布替尼治疗后的总体反应率（ORR）高达89%，其中完全缓解（CR）率达到了11%。对于套细胞淋巴瘤（MCL）患者，ORR也达到了68%，显示出药物对疾病的强大控制能力。
伊布替尼的疗效具有持久性。在长达5年的随访中，CLL患者的中位疗效维持时间达到了72.8个月，表明药物能够长时间稳定病情。
伊布替尼不仅适用于初治患者，对于经过多线治疗失败、具有高危遗传学特征的患者同样有效。这为患者提供了更多的治疗选择和希望。
尽管存在一些副作用，但伊布替尼的总体安全性可控。通过合理的监测和调整治疗方案，可以最大限度地降低不良反应对患者的影响。
【七、耐药处理】
耐药后,患者需要考虑联合治疗方案,或者换其他抗肿瘤的药物。具体请咨询您的主治医师。
【八、价格及购买】
伊布替尼在国内有售美国Catalent CTS LLC生产的原研版，价格在四五千元到一万八九千元左右，患者可以在药房购买。在印度、老挝及孟加拉有正规上市的仿制药，售价在几百元到两千多元。
