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伊布替尼(依鲁替尼)使用说明书全面解析

发布时间:2025-05-16    点击量:

伊布替尼(Imbruvica),作为一种创新的小分子药物,自其问世以来,便在淋巴瘤及华氏巨球蛋白血症的治疗领域展现了显著的临床价值。作为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的首个抑制剂,伊布替尼通过与BTK活性位点中心形成共价键,有效抑制了BTK的活性,从而为患者提供了新的治疗选择。本文将对伊布替尼的使用说明书进行全面而深入的解析,以期为医疗专业人士及患者提供详尽的用药指导。
伊布替尼由艾伯维(美国)与强生(美国)共同研发,并于2013年11月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,该药物也已获得国家食品药品监督管理总局的批准,用于多种适应症的治疗。其适应症包括:慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
在用法用量方面,伊布替尼应口服给药,每日一次,且每天的用药时间应大致固定。对于CLL/SLL和WM患者,推荐剂量为420毫克(即3粒140毫克的胶囊),每日一次,同样直至疾病进展或出现不可接受的毒性。值得注意的是,伊布替尼胶囊应整粒吞服,不应打开、弄破或咀嚼。此外,患者在服用伊布替尼期间,应避免与葡萄柚汁同服。

在特殊人群用药方面,对于轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级),伊布替尼的推荐剂量需调整为每日140毫克。对于中度肝损伤患者(Child-Pugh B级),伊布替尼的推荐剂量需调整为每日70毫克。然而,对于重度肝损伤患者(Child-Pugh C级),应避免使用伊布替尼。对于合并使用P450 3A(CYP3A)酶抑制剂的患者,也需要根据抑制剂的强度和持续时间来调整伊布替尼的剂量。例如,当与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用时,可能需要减少伊布替尼的剂量或考虑中断治疗。
在安全性方面,伊布替尼的使用可能会伴随一系列不良反应。这些不良反应包括但不限于出血、感染、血细胞减少、间质性肺疾病、心律失常、白细胞淤滞、高血压、继发恶性肿瘤以及肿瘤溶解综合征等。因此,患者在服用伊布替尼期间,应密切监测这些不良反应的发生,并在必要时根据医生的指导调整剂量或中断治疗。
此外,对于育龄女性和男性患者,伊布替尼的使用也需要注意。女性在服用伊布替尼期间以及终止治疗后1个月内应避免怀孕,并采取高效的避孕措施。男性则应在服用伊布替尼期间以及结束治疗后3个月内避免生育。
综上所述,伊布替尼作为一种创新的小分子BTK抑制剂,在淋巴瘤及华氏巨球蛋白血症的治疗中展现出了显著的临床价值。然而,其使用也需要严格遵循说明书中的用法用量和注意事项,以确保患者的用药安全和疗效。
参考资料:https://www.imbruvica.com/

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