易普利姆玛对于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者效果如何
发布时间:2022-10-08 点击量: 次
易普利姆玛是一种单克隆抗体药物,可以阻断阻断了CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。被美国FDA批准用于多种治疗手段。其中一项是批准纳武利尤单抗联合易普利姆玛治疗之前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。众所周知,肝细胞癌患者是目前世界上癌症原因死亡中比较常见的,对于患者来说可以治疗的手段比较有限,所以纳武利尤单抗联合易普利姆玛治疗受到了许多患者关注,那么它的治疗效果如何呢?

FDA批准该治疗主要是基于CheckMate 040队列4的数据,该队列随机选择了之前接受索拉非尼治疗或对索拉非尼不耐受的晚期不可切除或转移性HCC患者,以接受三种不同剂量方案的纳武利尤单抗联合易普利姆玛治疗。研究者评估的总体缓解率(ORR)是主要终点,由盲法独立中心审查(BICR)评估的ORR是探索性终点。BICR评估的ORR和反应持续时间(DoR)构成了FDA监管决定的主要基础,BICR评估的ORR在所有三个组中具有可比性,为31%-32%,95%置信区间[CI]为18%-47%。三组的DoR范围为17.5至22.2个月,重叠95% 。不良事件(AE)一般与纳武利尤单抗和易普利姆玛的已知AE特征一致,未发现新的安全性事件。
最终该实验证实对于在索拉非尼或索拉非尼不耐受期间或之后经历影像学进展的晚期肝细胞癌患者,纳武利尤单抗和易普利姆玛联合治疗是另一种选择。未发现新的毒性,但是也正如预期的那样,与单独使用纳武利尤单抗相比,在纳武利尤单抗中加入易普利姆玛后观察到毒性增加。纳武利尤单抗也被批准用于相同的适应症。纳武利尤单抗是作为单一药物给药还是与易普利姆玛联合给药,将由医生和患者共同决定,同时考虑到较高的反应可能性和联合给药的潜在较高毒性率。临床上具体产生的效果,由于个体化的差异每个患者可能并不相同。但医生使用该治疗方案时,一定是从多种因素是进行思考的,患者如有疑问,可以询问主治医师。
一般临床上推荐的剂量为每3周静脉注射纳武利尤单抗 1 mg/kg加易普利姆玛 3 mg/kg,共4个周期,然后每2周静脉注射纳武利尤单抗 240 mg。但具体治疗方案将有医生做出决定,
据小编了解,易普利姆玛于2019年在中国上市,上市到现在,还没有进入医保,患者需要自费,价格昂贵。海外市场中土耳其版本价格相对国内稍低,患者可以自行选择,更多问题请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。