易普利姆玛(伊匹木单抗)联合纳武单抗用于RCC成年患者的一线治疗
发布时间:2022-10-31 点击量: 次
2018年11月15日,人用药品委员会通过了一项适应症的扩展,将易普利姆玛(伊匹木单抗)和纳武单抗联合用于中等/低风险晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗。肾细胞癌是成年人最常见的肾癌类型,在美国每年有近15,000人死亡。透明细胞肾细胞癌是最常见的肾细胞癌类型,占所有患者的70%至80%。在美国,被诊断患有转移性或晚期肾癌的患者的五年生存率为8%。因此,该项治疗方案的批准的十分有意义。
在该试验中,共有1096名患者被随机分组,其中847名患者患有中度/低度风险肾细胞癌,接受每3周给药4剂的纳武单抗和易普利姆玛(伊匹木单抗),随后每2周接受纳武单抗单药治疗3 mg/kg,或者每个周期口服舒尼替尼4周,然后停药2周。
试验在中度/低度风险受试者中,观察到易普利姆玛(伊匹木单抗)联合纳武单抗组与舒尼替尼组的总生存率(OS)存在统计学显著差异(HR 0.63 (99.8% CI 0.44至0.89);分层对数秩双侧p值< 0.0001)。易普利姆玛(伊匹木单抗)联合纳武单抗组未达到中位OS,舒尼替尼组为25.95个月。在易普利姆玛(伊匹木单抗)联合纳武单抗和舒尼替尼组中,6个月时的OS率分别为89.5%和86.2%,12个月时的OS率分别为80.1%和72.1%。K-M曲线在大约3个月后分离,有利于易普利姆玛(伊匹木单抗)联合纳武单抗。这在有利风险患者中没有反映出来,在有利风险患者中,易普利姆玛(伊匹木单抗)联合纳武单抗和舒尼替尼之间没有观察到统计学显著差异。
经小编了解到,易普利姆玛在中国已上市,药房可以购买,规格50mg*10ml*1瓶的价格在30000人民币左右,价格昂贵,对患者来说经济压力较大。部分患者选择从海外购买其他版本的易普利姆玛,其中最多的是土耳其版的易普利姆玛,规格50mg*10ml的价格在12000人民币左右,对比国内价格稍低,患者可以根据自身情况自行选择。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。