易普利姆玛（伊匹木单抗）联合纳武单抗治疗的安全性和长期疗效
发布时间：2022-10-31 点击量： 次
易普利姆玛（伊匹木单抗）是一种抗CTLA-4单克隆抗体，在一项3期试验中发现，易普利姆玛（伊匹木单抗）联合纳武单抗先前未经治疗的中等风险或低风险晚期肾癌患者中显示出优于舒尼替尼的疗效且安全性可控，为评估该联合治疗的长期疗效和安全性，试验人员进行长期随访。
在2014年至2016年间筛选的1390名患者中，1096名(79%)符合条件的患者被随机分配到纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）或舒尼替尼组(在意向性治疗人群中为550比546；中等风险或低风险患者425vs 422，有利风险患者125vs 124)。随着随访时间的延长(中位随访时间为32±4个月)，在中等风险或低风险患者中，三个共同主要疗效终点的结果显示，在总生存期方面，纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）继续优于舒尼替尼，无进展生存期(中位数8.2个月vs 8.3个月)，以及达到客观缓解的患者比例(425人中的178人vs 422人中的124人)同样，在意向性治疗患者中，就总生存期而言，纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）显示出比舒尼替尼更好的疗效，以及达到客观缓解的患者比例(550人中的227人vs 546人中的186人)。在所有接受治疗的患者中，纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）组中最常见的3-4级治疗相关不良事件是脂肪酶升高(547例中的57例)、淀粉酶升高(31例)和丙氨酸转氨酶升高(28例)，而舒尼替尼组中最常见的不良事件是高血压(535例中的90例)、疲劳(51例)和掌跖部红细胞感觉异常(49例)据报告，纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）组有8例死亡，舒尼替尼组有4例死亡与治疗相关。
这些结果表明，在中等风险或低风险和意向治疗的患者中，纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）的疗效优于舒尼替尼，并显示了纳武单抗加易普利姆玛（伊匹木单抗）在所有风险类别的先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者中的长期益处。
据了解，该药国内已上市，国外还有土耳其版本的原研药，更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
