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依维莫司(飞尼妥)对于乳腺癌的适应症是什么?

发布时间:2023-06-05    点击量:

乳腺癌是女性癌症相关死亡的第二大原因。2012年7月20日美国食品药品监督管理局批准依维莫司与依西美坦联合使用,用于治疗某些患有晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。该药物组合旨在用于使用Femara(来曲唑)或Arimidex(阿那曲唑)治疗后癌症复发或进展的女性。这是mTOR抑制剂类药物首次获准用于治疗绝经后晚期激素受体阳性乳腺癌妇女。

在724例晚期乳腺癌患者的临床研究中评估了依维莫司的安全性和有效性。所有患者都经历过更年期,雌激素受体阳性,HER2阴性的乳腺癌已经扩散,并且以前接受过来曲唑或阿那曲唑治疗。患者被选择接受依维莫司联合阿罗玛辛或阿罗玛辛联合安慰剂(糖丸)。患者接受治疗,直到他们的癌症进展或副作用变得不可接受。该研究旨在测量患者在没有癌症进展的情况下存活的时间长度,或无进展生存期(PFS)。与接受安慰剂加依西美坦的患者相比,接受依维莫司加依西美坦联合治疗的患者在疾病进展或死亡的中位时间方面有4.6个月的改善。
对于其安全性,在接受乳腺癌监测的患者中观察到的最常见副作用是口腔溃疡、感染、皮疹、疲劳、腹泻和食欲下降。应密切监测65岁及以上的患者,因为这些患者比接受治疗的年轻患者出现严重副作用的几率更高。
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