推荐剂量:
1.晚期肾细胞癌、晚期神经内分泌瘤和结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤
本品的推荐剂量为10mg每日一次。
只要存在临床获益就应持续治疗,或使用至出现不能耐受的毒性反应时。
2.结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤
推荐起始剂量为4.5mg/m2每日一次。应在有结节性硬化症及其相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤治疗经验的专科医生指导下使用。
剂量按体表面积(BSA,m2)个体化,体表面积的计算采用Dubois公式,其中体重(W)的单位是千克(kg),身高(H)的单位是厘米(cm):
BSA=(W0.425 × H0.725)×0.007184
对于重度肝功能受损(Child-Pugh C级)或需要同时使用中效CYP3A4和/或PgP抑制剂的患者,推荐起始剂量为2.5mg/m2每日一次。对于需要同时使用强效CPY3A4诱导剂的患者,推荐起始剂量为9mg/m2每日一次。请将计算所得剂量四舍五入到本品最接近的规格。
通过治疗药物监测来指导后续的给药剂量。必要时可以间隔2周后调整剂量以达到谷浓度5~15ng/ml。
持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。尚不清楚治疗的最佳持续时间。
为了获得最佳临床疗效,按增幅1~4mg来调整个体化剂量以达到目标谷浓度。在计划进行剂量调整时,应考虑到疗效、安全性、合并药物及当时的谷浓度。个体化剂量调整可以基于简单的比例计算:
新的依维莫司剂量 = 当前剂量 ×(目标浓度/当前浓度)
例如,患者当前基于BSA的剂量是4 mg,稳态浓度是4 ng/mL。为了达到超过Cmin限值5ng/mL的目标浓度,如8 ng/mL,新的依维莫司剂量可以调整到8 mg(在当前日剂量的基础上增加了4 mg)。之后应该在这一剂量调整后1~2周评估谷浓度。
依维莫司在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。