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依维莫司(飞尼妥)治疗肾癌的效果怎么样?

发布时间:2023-06-05    点击量:

肾细胞癌通常被称为肾癌。肾癌约占所有新癌症的2%。肾细胞癌是最常见的肾癌类型,其发病率在世界范围内稳步上升,部分原因是吸烟和肥胖。肾细胞癌中,癌细胞在肾小管内壁发展,并长成肿瘤。如果不进行治疗,肿瘤会扩散到邻近的淋巴结,并最终扩散到其他器官。2009年3月30日诺华公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Afinitor(依维莫司)片剂用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾癌患者。该药物的治疗效果怎么样?

一项国际性、多中心、随机、双盲试验比较了每日一次10 mg的依维莫司和安慰剂(两者均与BSC联合使用)在转移性肾细胞癌患者中进行,这些患者的疾病在先前使用舒尼替尼、索拉非尼或两者相继治疗后仍有进展。之前接受贝伐珠单抗、白细胞介素2或干扰素-α治疗也是允许的。随机化根据预后评分和既往抗癌治疗进行分层。该试验的主要疗效结果指标是RECIST根据一项盲法、独立、中央放射学审查评估的PFS。在记录了放射学进展后,随机分配到安慰剂组的患者可以接受开放标签的监测。其他结果指标包括OS。总共有416名患者以2:1的比例被随机分为两组,分别接受依维莫司组(n = 277)和安慰剂组(n = 139)。两组之间的人口统计数据平衡良好(平均年龄61岁;77%男性,88%白人,74%之前接受舒尼替尼或索拉非尼,26%之后接受两者)。
数据显示,与安慰剂相比,依维莫司可使晚期肾癌患者无肿瘤生长或死亡的时间延长一倍以上(4.9个月vs 1.9个月),并将疾病进展或死亡风险降低67%(风险比=0.33,95%可信区间为0.25至0.43;P < 0.0001)。此外,另有数据显示,在使用依维莫司治疗10个月后,约25%的患者仍未出现肿瘤生长。该药物总体疗效较好。
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