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依维莫司(飞尼妥)的详细说明书,患者用药前必读!

发布时间:2024-01-10    点击量:

一、适应症(Indications):
依维莫司主要用于以下疾病的治疗:
1.晚期肾细胞癌:适用于无法手术切除或存在转移的晚期肾细胞癌患者。
2.胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs):对于进展缓慢的、无法手术切除或具有转移性的胰腺神经内分泌肿瘤。
3.乳腺癌:特别适用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。
二、作用机制(Mechanism of Action):
依维莫司是一种 mTOR 抑制剂,通过抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的活性,阻断mTOR信号通路,干扰细胞的生长、增殖和代谢,从而抑制肿瘤的发展。此外,依维莫司还影响血管生成,进一步抑制肿瘤的生长。
三、药理学(Pharmacology):
1.吸收:口服给药后,依维莫司被迅速吸收。
2.代谢:主要在肝脏代谢,通过CYP3A酶。
3.消除:主要通过粪便排出。
四、用量用法(Dosage and Administration):
器官移植免疫抑制:初始剂量一般为每天两次10mg口服,通常在手术后2至3天开始使用。
肾细胞癌、pNETs、乳腺癌治疗:一般建议每天两次口服10mg。
五、副作用(Adverse Reactions):
常见副作用包括口腔溃疡、高血糖、高血压等。需要密切监测患者的身体状况。

六、警告及注意事项(Warnings and Precautions):
1.患者在使用依维莫司期间应定期接受医生的监测和评估。
2.对于存在肝脏或肾脏功能损害的患者,需谨慎使用。
七、禁忌症(Contraindications):
1.已知对依维莫司或其他药物成分过敏的患者。
2.孕妇及哺乳期妇女,除非潜在的益处明显超过潜在的风险。
八、药物相互作用(Drug Interactions):
1.与强CYP3A4酶诱导剂或抑制剂的联用可能影响依维莫司的浓度。
2.与某些抗真菌药物和抗生素可能增加依维莫司的血浆浓度。
九、特殊人群用药(Special Populations):
1.对于老年患者,需根据个体情况调整剂量。
2.对于肝脏或肾脏功能受损患者,需谨慎使用,可能需要调整用量。
十、上市及价格情况:
依维莫司已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内购买,价格在三四千左右,具体医保报销后价格请咨询当地医院药房。国外比较便宜的是仿制药,主要是印度仿制药,价格在几百元到一千多元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。
尽管依维莫司在肿瘤治疗中表现出一定的疗效,但患者在接受治疗前应与医生充分讨论,确保个体化的治疗方案,并密切监测患者的反应以确保治疗的最佳效果。

依维莫司在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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