依维莫司（飞尼妥）在乳腺癌中获批的适应症是什么
发布时间：2025-11-19 点击量： 次
依维莫司（飞尼妥，Afinitor）是一种口服mTOR抑制剂，主要通过抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）信号通路，干扰癌细胞的生长、增殖和血管生成，从而延缓疾病进展。在乳腺癌的治疗中，依维莫司被批准与芳香化酶抑制剂Aromasin联合使用，用于治疗特定类型的晚期乳腺癌患者。具体而言，该适应症针对的是绝经后妇女，其肿瘤表现为激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）。
该药物联合治疗的目标群体是那些在使用Femara（来曲唑）或Arimidex（阿那曲唑）治疗后，癌症仍出现复发或进展的患者。在临床试验中，共有724例晚期乳腺癌患者接受评估。这些患者均为绝经后女性，肿瘤呈激素受体阳性、HER2阴性，并且癌症已经扩散至其他部位。在试验中，患者随机接受了Afinitor与Aromasin联合治疗，或Aromasin加安慰剂的治疗方案，直到疾病进展或出现无法耐受的副作用为止。
在安全性方面，临床试验显示依维莫司联合Aromasin的治疗通常可耐受，但仍可能出现一些副作用。最常见的不良反应包括口腔溃疡、感染、皮疹、疲劳、腹泻和食欲下降。患者在治疗过程中需密切关注这些症状，并在必要时进行药物调整或支持治疗。特别是65岁及以上的患者，由于其生理状况及基础疾病风险较高，出现严重副作用的概率相对年轻患者更大，因此需要更严格的监测。
此外，使用依维莫司治疗的患者应遵循医生指导，定期进行血液指标和肝肾功能检查，以便及时发现潜在风险。合理的剂量调整和对症处理能够在一定程度上降低副作用发生率，同时维持药物疗效。与其他靶向治疗药物类似，依维莫司在乳腺癌中的应用需要在医生综合评估患者病情、年龄和合并疾病的基础上进行，以保证治疗的安全性和有效性。
总之，依维莫司（飞尼妥）在乳腺癌中获批的适应症是用于治疗绝经后激素受体阳性、HER2阴性且在使用Femara或Arimidex后仍出现复发或进展的晚期乳腺癌患者。临床研究显示，联合Aromasin使用可显著延长无进展生存期，同时常见副作用包括口腔溃疡、感染、皮疹、疲劳、腹泻及食欲下降。65岁及以上患者需特别关注副作用风险。
参考资料：https://www.drugs.com
