依维莫司（飞尼妥）使用说明书详解
发布时间：2025-11-28 点击量： 次
依维莫司是一种 mTOR 抑制剂，被广泛应用于多种实体瘤及结节性硬化症相关疾病的治疗。作为口服靶向药物，其作用机制主要通过抑制细胞增殖及血管生成，从而延缓疾病进展。为了帮助患者更好地理解其临床用途、剂量范围以及使用中的注意要点，以下对依维莫司的说明书内容进行系统性解析。
在适应症方面，依维莫司被批准用于多种疾病的长期管理。首先，对于激素受体阳性、HER2 阴性的乳腺癌，依维莫司可在患者使用来曲唑或阿那曲唑治疗失败之后，与依西美坦联合应用，适用于绝经后的女性患者。这类患者常出现耐药性，而依维莫司的加入能够延缓疾病的进一步发展。其次，在神经内分泌肿瘤领域，其适用于不可切除、局部晚期或转移性的胰腺源性神经内分泌肿瘤，同时也用于进展性、高分化、非功能性的胃肠道或肺源性神经内分泌肿瘤治疗。需要注意的是，本品并不适用于功能性类癌患者。依维莫司的另一项重要适应症是晚期肾细胞癌，用于舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的成人患者，以提供进一步的控病方案。
在用法用量方面，不同适应症对应不同的推荐剂量。对于乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌及 TSC 相关肾血管平滑肌脂肪瘤的患者，常规剂量为每日一次 10mg。对于 SEGA 患者，推荐起始剂量为 4.5mg/m²，每日一次，并需根据血药浓度调整剂量，使其维持在 5–15ng/mL 的范围内。对于 TSC 相关部分发作性癫痫，起始剂量一般为 5mg/m²，每日一次，同样需要依照血药浓度进行调整。若患者对依维莫司过敏，则不应使用本品。
用药前，医生通常需要了解患者的基础健康状况，以判断依维莫司是否适合。若患者存在活动性或慢性感染、肝脏疾病（包括乙肝）、肾脏疾病、糖尿病、高血脂、正在接种疫苗或有高血压史，应在用药前告知医生，以便制定更安全的治疗方案。在某些情况下，依维莫司可能增加感染风险或影响代谢，因此这些既往病史尤为重要。
关于生育与妊娠风险，依维莫司可能对未出生的婴儿产生伤害，因此在怀孕期间禁用。如果女性患者需要使用，应在治疗开始前进行妊娠测试，并在治疗期间及最后一次服药后至少 8 周内采取有效避孕措施。男性患者若其伴侣具备受孕能力，也应在治疗期间及停药后至少 4 周内采取避孕措施。如在治疗期间发生怀孕，应及时通知医生。此外，本药可能影响男女双方的生育能力，但仍需采取避孕措施以避免对胎儿造成风险。服药期间及停药后至少两周内，应避免母乳喂养。
总而言之，依维莫司是一种适应症广泛、剂量灵活、需要持续监测的靶向药物。合理的剂量管理、对既往病史的评估以及对妊娠风险的充分了解，都是保证其安全有效的重要前提。在实际应用中，患者应严格遵医嘱使用，以最大限度发挥其临床价值。
参考资料：https://www.drugs.com
