纳武利尤单抗可引导严重和致命的免疫介导的反应:
1.免疫介导的肺炎 纳武利尤单抗可导致免疫介导的肺炎,这种肺炎被定义为需要使用类固醇,并且没有明确的替代病因。在接受其他PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的患者中,既往接受过胸部放疗的患者肺炎的发生率更高。在接受纳武利尤单抗单药治疗的患者中,免疫介导性肺炎发生率为3.1% (61/1994),包括4级(%3C0.1%)、3级(0.9%)和2级(2.1%)不良反应。肺炎导致1.1%的患者永久停用纳武利尤单抗,0.8%的患者停用纳武利尤单抗。100%的肺炎患者需要全身使用皮质类固醇。72%的患者肺炎消退。大约13% (2/16)的患者在用伊普利姆单抗重新开始纳武利尤单抗后肺炎复发。
2.免疫介导的结肠炎 纳武利尤单抗可导致免疫介导的结肠炎,定义为需要使用皮质类固醇,并且没有明确的替代病因。结肠炎定义中包括的一个常见症状是腹泻。皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎患者中有巨细胞病毒(CMV)感染/再激活的报道。对于皮质类固醇难治性结肠炎,考虑重复感染性检查以排除其他病因。100% (58/58)的结肠炎患者需要全身性皮质类固醇。4名患者需要在高剂量皮质类固醇基础上增加英夫利昔单抗。58名患者中86%的结肠炎消失。在18名因结肠炎停用纳武利尤单抗的患者中,16名在症状改善后重新使用op divo;其中,12例(75%)结肠炎复发。
3.免疫介导的肝炎和肝毒性 纳武利尤单抗可导致免疫介导的肝炎,定义为需要使用皮质类固醇,并且没有明确的替代病因。100% (35/35)的肝炎患者需要全身性皮质类固醇。两名患者需要在大剂量皮质类固醇中加入霉酚酸。35名患者中有91%的肝炎消退。在12名因肝炎停用纳武利尤单抗的患者中,11名在症状改善后重新使用op divo;其中,9例(82%)肝炎复发。
免疫介导的皮肤不良反应 纳武利尤单抗可导致免疫介导的皮疹或皮炎,定义为需要使用类固醇,并且没有明确的替代病因
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