依沃西单抗注射液（Ivonescimab）的完整用药指导及市场上市动态
发布时间：2025-07-02 点击量： 次
依沃西单抗注射液（Ivonescimab）是一种创新的免疫治疗药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），特别是表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状肺癌患者。依沃西单抗通过同时靶向PD-1和VEGF-A，具有独特的免疫调节作用，在临床上已取得了显著的治疗效果。
一、适应症
依沃西单抗注射液适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。尤其是对于那些在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后发生进展的患者，依沃西单抗能够有效改善其生存期并减缓病情进展。该药物通常与培美曲塞（pemetrexed）和卡铂（carboplatin）联合使用，以增强治疗效果，提供多方位的抗癌作用。
二、用法与用量
依沃西单抗的标准推荐剂量为每次20mg/kg体重，每三周通过静脉注射给药一次。每次注射应持续60分钟，直到患者出现疾病进展或不可接受的毒性反应。值得注意的是，依沃西单抗应首先给药，化疗药物至少间隔30分钟再给予，以确保药物间的相互作用不受影响。
在一些情况下，患者可能会经历治疗初期的非典型疗效反应，例如肿瘤暂时增大或出现新病灶，随后肿瘤缩小。这种现象并不一定意味着治疗无效，如果患者的临床症状稳定或持续减轻，即使影像学检查有疾病进展的证据，医生也可以基于临床获益的整体判断，继续使用依沃西单抗治疗，直至确诊疾病的实际进展。
依沃西单抗是一种双特异性抗体，能够同时与PD-1和VEGF-A结合。通过与PD-1受体的结合，依沃西单抗有效解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制作用，增强免疫系统对肿瘤的攻击力。此外，依沃西单抗还通过抑制VEGF-A与其受体VEGFR2的结合，阻断肿瘤相关血管生成的信号通路，从而有效抑制肿瘤的生长和转移。通过这两种机制的协同作用，依沃西单抗显著提升了免疫系统对肿瘤的应答，具有较强的抗癌效果。
四、不良反应
尽管依沃西单抗在治疗非小细胞肺癌方面具有显著的疗效，但在临床应用过程中仍可能引起一些不良反应。常见的副作用包括皮疹、食欲减退、鼻衄、乏力、便秘、贫血和心律失常等。此外，依沃西单抗还可能引发输液相关反应、高血压、甲状腺功能异常（如甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症）、体重减轻以及尿路感染等不良反应。
在实验室检查中，依沃西单抗可能导致白细胞、血小板、淋巴细胞等血常规指标的变化，肝功能和肾功能的部分异常，以及脂质代谢紊乱。尽管大多数不良反应属于轻到中度，但对于较严重的免疫相关不良反应，治疗可能需要暂时中止，并采取相应的处理措施，如使用皮质类固醇治疗等。
五、上市情况
依沃西单抗于2024年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并上市销售，商品名为“依达方”。这一批准使得依沃西单抗成为一种治疗非小细胞肺癌的新型药物，填补了市场上的一项治疗空白。依沃西单抗的上市为那些无法通过传统化疗药物得到有效治疗的患者提供了新的治疗选择，尤其是在EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，具有广泛的临床应用前景。
参考资料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/
