阿西米尼药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-13 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：阿西米尼,Asciminib
商品名称：Scemblix
规格：40mg*60片
国内上市：未上市
医保：未纳入
原研药：NOVARTIS诺华制药
仿制药：有
【二、适应症】
治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）：适用于既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期（CP）患者。
治疗具有T315I突变的CP中Ph+ CML：对于这类患者，阿西米尼也显示出治疗效果。
【三、用法用量】
对于先前接受过两次或多次TKI治疗的Ph+ CML-CP患者，推荐剂量为80mg口服，每日一次，或40mg口服，每日两次，间隔约12小时。
对于具有T315I突变的CP中Ph+ CML患者，推荐剂量为200mg，口服，每日两次，间隔约12小时。如错过剂量，根据每日一次或两次的给药方案，超过一定时间则跳过该剂量，并按计划服用下一剂量。
【四、使用注意事项】
骨髓抑制：使用阿西米尼时，可能出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。需要定期监测全血细胞计数，并根据情况调整剂量或停药。
胰腺毒性：治疗中的患者可能会发生胰腺炎。需要监测血清脂肪酶和淀粉酶水平，有腹部症状时考虑暂停治疗并进行诊断。
高血压：治疗期间可能会引发高血压。应使用标准抗高血压治疗监测和管理，严重时需调整治疗方案。
定期监测：在服用阿西米尼期间，患者应定期进行临床检查，以便医生及时了解用药效果，并监测患者的身体状况。这有助于发现和处理任何可能出现的不良反应。
【五、副作用】
血液系统：可能导致鼻子、喉咙或鼻窦、血小板计数、白细胞感染计数和红细胞计数下降，增加感染、贫血和出血的风险。
肌肉骨骼系统：可能引起肌肉、骨骼或关节疼痛，影响患者的日常活动和生活质量。
消化系统：常见副作用包括恶心、呕吐和腹泻，这些反应可能影响患者的营养吸收和体重管理。
神经系统：部分患者可能出现头痛、血肌酸激酶水平升高，影响日常生活和工作。
全身反应：患者可能感到疲倦、血肝酶水平升高，影响整体健康状况。
代谢系统：可能导致血脂水平升高、血尿酸水平升高，增加心血管疾病的风险。
其他：还包括血胰酶升高、上呼吸道感染、高血压、超敏反应和心血管毒性等潜在风险。
【六、疗效】
阿西米尼主要用于治疗对两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败或产生耐药性的。
它也适用于治疗具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者。
在临床试验中，阿西米尼治疗慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）患者的有效率高达90%以上，其中部分患者达到了完全缓解。
ASC4FIRST试验显示，阿西米尼在新诊断的Ph+ CML-CP患者中的48周主要分子反应（MMR）率达到68%，显著高于其他靶向药物的49%。其进一步证实了阿西米尼在既往接受过多线TKI治疗的CML-CP患者中的优越疗效，特别是在实现深度分子学缓解（MMR）方面。
阿西米尼在多项临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。与其他TKI相比，阿西米尼具有更低的≥3级不良事件发生率，以及因不良事件导致治疗中断的比率。
【七、耐药处理】
阿西米尼耐药后,患者需要考虑联合治疗方案,或者换其他抗肿瘤的药物。具体请咨询您的主治医师。
【八、价格及购买】
欧版40mg*60片的阿西米尼原研药售价在四五万元左右，老挝40mg*60片的阿西米尼仿制药售价在四五千元左右。
