阿思尼布/阿西米尼（Asciminib）是哪个国家生产的药物？
发布时间：2026-03-02 点击量： 次
阿思尼布/阿西米尼（Asciminib，商品名Scemblix）是一种用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+ CML）的第三代BCR-ABL1靶向药物，由诺华制药公司（Novartis）研发。诺华（Novartis）总部位于瑞士，业务覆盖150多个国家和地区。该药物已在国内上市，适用于新诊断的慢性期Ph+ CML患者、既往接受过其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期患者，以及携带T315I突变的慢性期患者。阿思尼布通过STAMP口袋抑制BCR-ABL1激酶活性，为耐药或难治患者提供新的治疗选择。
一、研发与生产背景
阿思尼布由诺华研发并生产。作为第三代靶向药物，它不同于第一代和第二代TKI，不通过ATP结合位点，而是通过STAMP口袋抑制BCR-ABL1激酶活性。这一机制使药物能够作用于含有耐药突变的CML细胞，并在一定程度上降低对非靶激酶的影响。国内上市的信倍立经过国家药品监督管理部门批准，并遵循GMP生产标准，保证了药品质量和安全性。
信倍立为口服片剂，可根据患者具体情况服用一次或两次每天。它覆盖T315I突变及其他耐药突变，对复发或难治性慢性期CML患者有一定疗效。常见副作用包括血小板减少、肝功能异常、胃肠不适及肌肉骨骼症状。用药期间需定期监测血象和肝肾功能，以确保安全。
三、国内上市与使用
信倍立已经在国内上市，患者可以通过正规医院和药房获取。在使用过程中，应由血液科医生指导，根据具体病情调整剂量和给药频率。国内上市意味着更多Ph+ CML患者能够获得这一创新治疗方案，为耐药或T315I突变患者提供新的治疗机会。
总之，阿思尼布（Asciminib，信倍立）由诺华制药研发，是国内上市的第三代BCR-ABL1靶向药物，通过STAMP口袋抑制BCR-ABL1激酶，适用于新诊断、既往TKI治疗及T315I突变的Ph+ CML成人患者。服药方案可根据患者情况调整为每日一次或每日两次。它为慢性期CML患者提供了新的治疗途径，并需在专业医生指导下使用。
关键词：阿思尼布，Asciminib，信倍立，美国，诺华，第三代靶向药物，BCR-ABL1，CML，T315I，STAMP口袋
参考资料：
https://www.goodrx.com/scemblix/what-is?srsltid=AfmBOooNylnLLQa0dZzpyfCjs32PUfyViG4wkBruGYZApwTUHLzqwQa7
