Paxista不良反应
发布时间：2022-12-16 点击量： 次
PAXISTA是一种研究药物，用于治疗成人和儿童的轻中度新冠肺炎[12岁及以上，体重至少88磅(40千克)]，直接新型冠状病毒病毒检测结果为阳性，并且具有进展为重度新冠肺炎的高风险，包括住院治疗或死亡。PAXISTA是研究性的，因为它仍在研究中。关于使用Paxista治疗轻中度新冠肺炎患者的安全性和有效性的信息有限。
在支持EUA的PAXISTA临床研究中观察到以下不良反应，这些临床研究中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床研究中的不良反应率直接比较，也不能反映临床实践中观察到的不良反应率。随着更广泛的使用，与PAXISTA相关的其他不良事件可能会变得明显。
Paxista的安全性基于研究C4671005 (EPIC-HR)的数据，该研究是一项2/3期随机安慰剂对照试验，受试者为实验室确诊为新型冠状病毒感染的非住院成年受试者。共有2224名18岁及以上有严重新冠肺炎病高风险的有症状的成年受试者接受了至少一剂Paxlovid(n = 1109)或安慰剂(n = 1,115)。不良事件是指受试者使用研究药物期间以及开始研究治疗后第34天报告的事件。Paxlovid[300mg nirmatrevir(两片150 mg片剂)与100 mg ritonavir]或匹配的安慰剂每天服用两次，共服用5天。
与安慰剂组相比，Paxista组(≥1%)发生频率更高(≥5名受试者差异)的不良事件(所有等级，不考虑因果关系)为味觉障碍(分别为6%和< 1%)、腹泻(3%和2%)、高血压(1%和< 1%)和肌痛(1%和< 1%)。由于不良事件而停止治疗的受试者比例在Paxista组为2%，在安慰剂组为4%。
Paxista是一种印度出口药品，Paxista的规格是nirmatrevir 150MG和Ritonavir 100 MG的30片一盒，价格是12000卢比，换算成人民币大概是1000元人民币。
详细说明书可以参考辉瑞原研PAXLOVD中文说明书：https://m.headkonhc.com/zixun/pakeluowei_Paxlovid/33177.html?1671188730
