Paxista在高风险人群中的临床疗效
发布时间：2022-12-16 点击量： 次
Paxista适用于治疗新型冠状病毒病毒检测呈阳性的成人和儿科患者(年龄> 12岁，体重> 40公斤)的轻至中度冠状病毒疾病，这些患者具有较高的进展风险，包括住院治疗或死亡。ritonavir与nirmatrevir共同给药，因为它作为药代动力学增强剂，导致nirmatrevir的更高全身浓度和更长的半衰期，从而支持每天两次的给药方案。
共有2246名受试者被随机分配接受帕罗西汀或安慰剂治疗。基线时，平均年龄为46岁；51%是男性；72%是白人，5%是黑人，14%是亚裔；45%是西班牙裔或拉丁裔；66%的受试者在研究治疗开始后≤3天出现症状；47%的受试者在基线时为血清学阴性；平均(SD)基线病毒载量为4.63对数拷贝/毫升(2.87)；26%的受试者基线病毒载量> 10∧7(单位)；6%的受试者在随机分组时接受或预期接受新冠肺炎治疗性单克隆抗体治疗，并被排除在mITT和mITT1分析之外。
基线人口统计学和疾病特征在Paxista组和安慰剂组之间保持平衡。在mITT和mITT2分析人群中观察到一致的结果。mITT分析人群中共包括1，379名受试者。帕罗西汀组的事件发生率为5/697 (0.72%)，安慰剂组为44/682 (6.45%)。两个治疗组的主要新型冠状病毒变异为Delta (98%)，包括分支21J、21A和21I。在受试者的亚组中也观察到了类似的趋势。这些亚组分析被认为是探索性的。所有类别均基于mITT1人群，新冠肺炎单克隆抗体治疗除外，它基于mITT2人群。如果Elecsys抗新型冠状病毒S或Elecsys抗新型冠状病毒(N)检测结果呈阳性，则定义为血清阳性。给出了两个治疗组的比例差异及其基于数据正态近似的95%置信区间。与安慰剂相比，PAXLOVID治疗与第5天鼻咽样本中病毒RNA水平下降约0.9个对数拷贝/mL有关，在mITT、mITT1和mITT2分析人群中观察到类似的结果。
Paxista是一种印度出口药品，Paxista的规格是nirmatrevir 150MG和Ritonavir 100 MG的30片一盒，价格是12000卢比，换算成人民币大概是1000元人民币。
详细说明书可以参考辉瑞原研PAXLOVD中文说明书：https://m.headkonhc.com/zixun/pakeluowei_Paxlovid/33177.html?1671188730
