paxlovid三期临床

发布时间：2022-12-20 点击量：次

Paxlovid是一种新型冠状病毒蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，它被用为口服给药，Nirmatrelvir 源自辉瑞实验室，旨在阻断冠状病毒复制所需的新型冠状病毒-3CL蛋白酶的活性，与低剂量的利托那韦共同给药有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解，从而使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

辉瑞针对新型冠状病毒的新型口服抗病毒治疗剂奈玛特韦的1期研究，体外研究表明，临床候选药物奈玛特韦是一种有效的蛋白酶抑制剂，具有针对新型冠状病毒的有效抗病毒活性。辉瑞宣布额外的2/3期研究结果，证实了新型新冠肺炎口服抗病毒治疗候选药物在降低住院或死亡风险方面的强大功效，纽约-(美国商业资讯)2021年12月14日-辉瑞公司(纽约证券交易所:PFE)宣布了对其2/3期EPIC-HR(评估高危患者新冠肺炎的蛋白酶抑制作用)试验的所有，246名成年人进行分析的最终结果，该试验涉及其新型新冠肺炎口服抗病毒候选药物Pax lovid(nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂)。这些结果与2021年11月公布的中期分析一致，该分析显示，与安慰剂相比，在症状发作三天内接受治疗的非住院、高风险新冠肺炎成年患者中，PAXLOVID可将任何原因的住院或死亡风险显著降低89%。在次要终点，与安慰剂相比，在症状发作5天内接受治疗的患者中，PAXLOVID将任何原因的住院或死亡风险降低了88%，高于中期分析中观察到的85%。辉瑞分享了PAXLOVID用于暴露后预防性应用的EPIC-PEP 2/3期研究的主要结果，2022年4月29日-辉瑞公司(纽约证券交易所:PFE)分享了2/3期EPIC-PEP(评估暴露后预防中新冠肺炎的蛋白酶抑制作用)研究的顶线结果，该研究评估了Pax lovid(nirmatrevir片剂和利托那韦片剂)的暴露后预防用途。在这项试验中，与安慰剂相比，辉瑞公司观察到，接受Paxlovid天和10天以预防感染的成人风险分别降低了32%和37%。然而，这些结果没有统计学意义，因此，降低通过家庭接触暴露于该病毒的成人中确诊和有症状的新冠肺炎感染风险的主要终点没有达到。对于因严重或危急新冠肺炎而需要住院治疗的患者，Paxlovid未获授权开始治疗。Paxlovid未被批准用于预防新冠肺炎的暴露前或暴露后预防。Paxlovid不得连续使用超过5天。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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