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普拉替尼的详细使用说明指南是什么

发布时间:2024-05-27    点击量:

一、名称:普拉替尼、Pralsetinib、BLU-667
商品名称:Gavreto、普吉华
剂型:胶囊
规格:100mg*60粒;100mg*90粒;100mg*120粒
有效期:24个月
原研药厂:BLUEPRINT MEDICINES

二、适用人群及适应症
1、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC): 普拉替尼特别适用于那些已经被诊断为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。这类癌症的特点是RET基因的融合,导致细胞异常增殖。普拉替尼能够针对这种融合基因进行治疗,从而达到抑制癌细胞生长的效果。
2、RET融合阳性甲状腺癌症(DTC): 对于12岁及以上,身患晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌症的患者,当传统的放射性碘治疗不再有效或不适合时,普拉替尼成为了一个重要的治疗选择。无论是成人还是儿童患者,只要符合这一条件,都可以考虑使用普拉替尼进行治疗。
三、可能的副作用
虽然普拉替尼为许多患者带来了希望,但它也可能带来一些副作用。在临床研究中,最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳等。如果出现这些症状,请及时与医生沟通,看是否需要调整治疗方案。
四、用药指导
对于因RET基因融合而选择普拉替尼治疗的患者,推荐的用药剂量为每日400mg,需空腹服用,以确保药物的最佳吸收。如果在用药当天错过了一剂,应尽快补服。但如果已经到了第二天,则应恢复正常的每日用药计划。若服药后出现呕吐,无需再次服药,按照原计划继续服用下一剂即可。
五、药品储存
普拉替尼100mg的胶囊为浅蓝色,不透明,采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)制成。为确保药物的有效性,应将其储存在20-25°C的环境中,并远离潮湿和儿童。
六、药物作用机制
普拉替尼的研发背后有着深厚的科学研究基础。它是从10000多种激酶抑制剂中筛选出来的,并经过了广泛的化学修饰,以提高其疗效。普拉替尼对RET酶具有高度的特异性抑制效果,这也是它与患者的抗肿瘤活性和临床益处密切相关的原因。
七、药物过量风险
在大鼠的实验中,当给予超过推荐人类剂量的普拉替尼时,观察到了一系列的不良反应,如组织坏死、心肌出血等。此外,高剂量的普拉替尼还可能导致高磷血症和多器官矿化。因此,患者在使用普拉替尼时,必须严格按照医生的推荐剂量进行服用,以确保安全有效。

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