普拉替尼药物是在何时正式获批上市并开始销售的？
发布时间：2025-04-30 点击量： 次
普拉替尼（Pralsetinib，商品名：普吉华/Gavreto）于2021年3月24日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准标志着普拉替尼成为中国首个上市的RET抑制剂，填补了国内RET基因融合阳性NSCLC靶向治疗的空白。
获批后，普拉替尼迅速进入市场销售。其推荐剂量为每日一次口服400毫克，适用于RET基因融合阳性的NSCLC患者。临床数据显示，普拉替尼在初治患者中的中位无进展生存期（PFS）达18.3个月，显著优于经治患者的8.0个月；总生存期（OS）方面，初治组为28.4个月，经治组为11.6个月。此外，普拉替尼对ECOG体能状态评分0-1分的患者疗效更佳，中位PFS为12.6个月，OS达22.0个月。
参考资料：https://gavreto.com/
