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孟加拉耀品国际阿卡替尼Acalanib的警告与注意事项

发布时间:2023-03-31    点击量:

阿卡替尼的作用原理是减缓或阻止癌细胞的生长。它属于一类被称为激酶抑制剂的药物,该药物可用于治疗某些类型的癌症(如套细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤- SLL,慢性淋巴细胞白血病- CLL)。不过患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:

一、严重和机会性感染:在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中,曾发生过致命和严重的感染,包括机会性感染。在临床试验中,1029名接触该药物的患者中有19%发生了严重或3级或更高级别的感染(细菌、病毒或真菌),最常见的原因是呼吸道感染(占所有患者的11%,包括6%的肺炎)。这些感染主要发生在没有3级或4级中性粒细胞减少症的患者中,1.9%的患者报告了中性粒细胞减少症感染。阿卡替尼患者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、肺孢子虫肺炎、爱泼斯坦-巴尔病毒再激活、巨细胞病毒和进进性多灶性白质脑病(PML)。考虑对机会性感染风险增加的患者采取预防措施。监测患者的感染体征和症状并及时治疗。
二、出血:恶性血液病患者在使用阿卡替尼治疗时会发生致命和严重的出血事件。3.0%的患者出现大出血(严重或3级或以上出血或任何中枢神经系统出血),在临床试验中暴露于阿卡替尼的1029名患者中,0.1%出现致命性出血。22%的患者发生了任何级别的出血事件,不包括瘀伤和瘀点。使用抗血栓药物的同时服用本药物可能会进一步增加出血的风险。在临床试验中,2.7%的服用阿卡替尼但未服用抗血栓剂的患者和3.6%的服用阿卡替尼但服用抗血栓剂的患者出现大出血。考虑抗血栓药物与阿卡替尼合用时的风险和益处。监测病人是否有出血的迹象。根据手术类型和出血风险,考虑术前和术后3-7天停药的利弊。
三、血细胞减少症:3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症(23%)、贫血(8%)、血小板减少症(7%)和淋巴细胞减少症(7%),出现在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。治疗期间定期监测全血细胞计数。根据需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。
四、第二原发恶性肿瘤:第二原发性恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤,在临床试验中1029名暴露于阿卡替尼的患者中有12%发生。最常见的第二原发恶性肿瘤是皮肤癌,据报道有6%的患者患有皮肤癌。监测皮肤癌患者,并建议避免日晒。
五、心房颤动和扑动:在1029名接受阿卡替尼治疗的患者中,1.1%出现3级房颤或房扑,所有患者中有4.1%出现所有级别的房颤或房扑。有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者风险可能增加。监测心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。
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