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阿卡替尼/阿可替尼(Calquence)的功效与副作用

发布时间:2023-07-06    点击量:

阿卡替尼/阿可替尼(Calquence)是一种激酶抑制剂,通过阻断癌症增殖和扩散所需的酶来发挥作用。目前该药物作为一种处方药,可用于治疗患有以下疾病的成人:之前至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。阿卡替尼/阿可替尼(Calquence)的功效与副作用如何?

根据总体响应率,阿卡替尼/阿可替尼获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。一项II期开放性研究共招募了124名至少接受过一次既往治疗的MCL患者。每日两次口服100毫克的阿卡替尼/阿可替尼,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。根据非霍奇金淋巴瘤(NHL)的卢加诺分类评估肿瘤反应。试验的主要疗效结果是总体缓解率(ORR ),中位随访时间为15.2个月。ORR达到81 %, 40%显示完全缓解。常见的副作用包括头痛;腹泻;淤青;疲劳和肌肉疼痛(肌痛);血液中红细胞(贫血)、血小板(血小板减少症)和中性粒细胞(中性粒细胞减少症)水平降低。严重的副作用包括出血、感染和心律不齐(心房纤维性颤动)。其他癌症,称为第二原发性恶性肿瘤,也发生在一些服用阿卡替尼/阿可替尼的患者身上。正在哺乳的妇女不应服用本品,因为它可能会对新生婴儿造成伤害。
FDA批准阿卡替尼/阿可替尼用于CLL和SLL是基于两项III期临床试验的中期分析,ELEVATE-TN用于先前未治疗的CLL患者,ASCEND用于复发或难治性CLL患者。总之,这些试验表明,阿卡替尼/阿可替尼与奥滨尤妥珠单抗联合或作为单药治疗,在一线和复发或难治性CLL中,与比较组相比,显著降低了疾病进展或死亡的相对风险。在ELEVATE-TN中,结果显示阿卡替尼/阿可替尼联合奥滨尤妥珠单抗或阿卡替尼/阿可替尼单药治疗与苯丁酸氮芥化疗加奥滨尤妥珠单抗(目前在对照组中使用的标准治疗组合)相比,患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。在阿卡替尼/阿可替尼联合治疗组中,疾病进展或死亡的风险降低了90%,在单药治疗组中降低了80%。阿卡替尼/阿可替尼联合奥滨尤妥珠单抗或单药治疗的患者到疾病进展的中位时间尚未达到,而苯丁酸氮芥加奥滨尤妥珠单抗治疗的中位时间为22.6个月。在阿卡替尼/阿可替尼+ 奥滨尤妥珠单抗联合治疗的患者中,不良反应(ARs)导致11%的患者停止治疗,7%的患者减少阿卡替尼/阿可替尼的剂量。在单药治疗组,ARs导致10%的患者停药,4%的患者减少剂量。在对照组中,ARs导致14%的患者停药,28%的患者减少苯丁酸氮芥的剂量本品单抗的剂量没有减少。在1029例血液系统恶性肿瘤患者中,约每12小时接受一次阿卡替尼/阿可替尼100mg治疗,其中88%接受治疗至少6个月,79%接受治疗至少1年,19%的患者发生严重或≥3级感染,1.1%的患者发生3级心房颤动和扑动。在同一患者群体中,大出血发生率为3.0%(严重或≥3级出血或任何中枢神经系统出血),致死性出血发生率为0.1%。第二原发性恶性肿瘤(所有级别)包括皮肤癌发生在12%的患者中。
总的来说,阿卡替尼/阿可替尼的好处大于它的风险,因此被批准使用。经小编查询,阿卡替尼/阿可替尼(Calquence)已有仿制药,是由孟加拉耀品国际生产的,规格100mg*60粒价格在5950人民币左右(受汇率影响价格有所波动),价格相对原研药便宜不少,能为经济压力较大的患者减轻不少负担。购药时请通过正规途径,注意辨别真假。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
 

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