拉泽替尼最新说明书
发布时间：2025-02-18 点击量： 次
适应症：
治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
作用机制：
拉泽替尼是一种靶向EGFR（表皮生长因子受体）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它能够选择性地抑制EGFR敏感突变，如L858R和19号外显子缺失，以及T790M耐药突变。拉泽替尼通过与EGFR突变体特异性且不可逆地结合，阻止EGFR突变体介导的信号传导。这有助于减缓癌细胞的生长和扩散。通过阻断信号传导，拉泽替尼能够导致EGFR突变表达的肿瘤细胞死亡，从而达到治疗目的。
用药方法：
240 mg口服，每日一次，与埃万妥单抗联合用药
副作用：
最常见的不良反应包括皮疹、指甲毒性、输液相关反应(amivantamab)、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新冠肺炎感染、出血、皮肤干燥、食欲下降、瘙痒、恶心和眼毒性。
警告及注意事项：
治疗期间，部分患者可能出现丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）升高的情况。因此，服药前需检查肝功能，并在服药期间定期复查。
动物试验显示，Lazertinib有生殖毒性。孕妇不建议服用该药，因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期的母亲也应在服药期间停止哺乳。
服药期间，患者可能出现干眼症、流泪、光敏、视力模糊等角膜炎症状。出现这些症状时，应立即咨询眼科医生。
在临床试验中，少数患者出现了QTc间期延长的情况。虽然大多数情况下这种延长是无需治疗的，但仍需严密监测心电图。
基于患者的安全性和耐受性，可能需要进行剂量调整或永久停药。特别是当患者无法耐受较低剂量时（如160mg每天一次），应考虑永久停药。
药物相互作用：
与抗凝药物的相互作用：由于拉泽替尼可能增加静脉血栓栓塞的风险，因此在治疗前四个月，患者可能会接受预防性抗凝治疗。这时需要特别注意抗凝药物的剂量和调整，以避免出血等不良反应。
与其他EGFR抑制剂的联合使用：拉泽替尼常与其他EGFR抑制剂如埃万妥单抗（Amivantamab）联合使用，以增强抗肿瘤效果。然而，这种联合疗法可能增加不良反应的风险，因此需要密切监测患者的耐受性。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女不建议使用，因可能对胎儿造成伤害；有生育能力的女性及男性应在治疗期间及停药后一段时间内采取有效的避孕措施。
