阿可替尼胶囊(康可期)在中国什么时候上市的？
发布时间：2026-01-15 点击量： 次
阿可替尼胶囊（商品名：康可期/CALQUENCE）是一种新一代选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，靶向B细胞信号通路，用于治疗B细胞血液系统恶性肿瘤。在中国市场的获批进程中，其主要用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL），是BTK抑制剂治疗领域的重要进口药物。上市时间及适应症的逐步增加为国内患者提供了新的靶向治疗选择。
一、首次获批上市时间
阿可替尼胶囊首次在中国获批上市是在2023年3月，当时中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其用于**既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）**患者，该批准标志着CALQUENCE在中国正式进入临床应用领域，为MCL患者带来靶向治疗新选择。此项批准是基于全球及本地临床研究数据的积极结果，体现了BTK抑制剂在血液肿瘤治疗中的临床价值。
在首次获批之后，阿可替尼在中国的适应症逐步拓展。2023年9月，获批新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。2025年3月，国家药品监督管理局再次批准康可期用于未经治疗的CLL及SLL成人患者，这一批准使得CALQUENCE在中国适用的人群更加广泛，可以同时用于初治和经治阶段的CLL/SLL患者。
三、临床意义与市场影响
阿可替尼的在中国上市时间和适应症拓展具有重要临床意义。在血液肿瘤治疗中，靶向BTK信号通路能够有效阻断恶性B细胞增殖和存活信号，提升疾病控制率和生活质量。随着适应症的增加，更多患者能够获益于康可期这一精准医疗方案。同时，其在国内的上市也推动了BTK抑制剂市场的竞争与靶向治疗格局的完善。
总体来看，阿可替尼胶囊（康可期/CALQUENCE）在中国的首次获批上市时间为2023年3月23日，随后在2025年3月获得更广泛的适应症批准，逐步扩大了临床应用范围，为血液肿瘤患者提供了更多精准治疗选择。
关键词标签：阿可替尼胶囊；康可期；CALQUENCE；中国上市时间；BTK抑制剂；慢性淋巴细胞白血病；小淋巴细胞淋巴瘤；套细胞淋巴瘤；靶向治疗；NMPA批准
参考资料：
https://www.goodrx.com/calquence/what-is?srsltid=AfmBOopoN8Oftoei3Fm5otyGFWm-ZtYGrHekTAVgGTuzYBWkqdgtHtOY
