艾伏尼布（Ivosidenib）如何服用？
发布时间：2023-03-24 点击量： 次
艾伏尼布适用于与阿扎胞苷联合用药或作为单药治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)，该白血病伴有经FDA批准的检测在75岁或以上的成人中检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变，或伴有排除使用强化诱导化疗的合并症。艾伏尼布还适用于治疗经FDA批准试验检测出易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成年患者。艾伏尼布还适用于治疗经FDA批准的检测发现异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成人患者。
1.患者选择：
急性髓性白血病：根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变，选择使用艾伏尼布治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测，因为在治疗期间和复发时可能出现IDH1突变。
局部晚期或转移性胆管癌：根据IDH1突变的存在情况，选择使用艾伏尼布治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。
新诊断AML(联合用药方案)：艾伏尼布的推荐剂量为500 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天)开始艾伏尼布联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药，每天一次。
对于无疾病进展或不可接受毒性的患者，继续艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗至少6个月，以留出临床缓解时间。新诊断AML和复发性或难治性AML(单一治疗方案)艾伏尼布的推荐剂量为500 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于无疾病进展或不可接受毒性的患者，继续服用艾伏尼布至少6个月，以留出临床反应时间。
胆管癌：艾伏尼布的推荐剂量为500 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
与食物一起或不与食物一起服用艾伏尼布。请勿将艾伏尼布与高脂肪餐一起服用，因为艾伏尼布浓度增加。请勿劈开、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。口服艾伏尼布片剂，每天服药时间大致相同。如果呕吐了一定剂量的艾伏尼布，则不要给予替代剂量；等待，直到下一个预定剂量到期。如果错过或未在正常时间服用艾伏尼布剂量，则应尽快且至少在下次计划给药前12小时服用该剂量。第二天恢复正常计划。请勿在12小时内分两次服用。
3.毒性监测：
开始治疗前获取心电图(ECG)。在治疗的前3周至少每周监测一次ECG，在治疗期间至少每月监测一次。及时处理任何异常情况。
4.剂量调整：
永久中断：格林-巴利综合征；危及生命的心律失常迹象或症状。
分化综合征：疑似分化综合征:给予全身皮质类固醇，并开始血流动力学监测，直到症状消失，至少3天；如果开始全身性皮质类固醇治疗后，严重的体征和/或症状持续超过48小时，则中断治疗；当体征和症状改善至≤2级时，恢复治疗。
QTc间期延长：> 480到500毫秒：根据临床指征监测和补充电解质水平；审查并调整具有已知QTc间期延长效应的合并用药；中断处理；QTc间期恢复至≤480毫秒后，重新开始服用500毫克/天；QTc延长消退后，至少每周监测一次心电图，持续2周。
> 500毫秒：根据临床指征监测和补充电解质水平；审查并调整具有已知QTc间期延长效应的合并用药；中断处理；在QTc间期恢复至≤480毫秒后，以250毫克/天的减量重新开始；QTc延长消退后，至少每周监测一次心电图，持续2周；如果可以确定QTc延长的替代病因，考虑将剂量重新增加到500 mg，每天一次。
其他3级或更高剂量相关毒性：中断治疗，直到毒性降至≤2级；继续服用250毫克，每日一次；如果毒性降至≤1级，可增加至500毫克/日；如果3级或更高的毒性复发，停止治疗。
与强CYP3A4联合用药：如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂，将剂量减少至250mg/天；如果强CYP3A4抑制剂停用，等待至少5个强CYP3A4抑制剂半衰期，然后增加至500mg/天的推荐剂量。
肾脏损伤：轻度或中度(eGFR ≥30 mL/min/1.73 m):对药代动力学无临床意义的影响；重度(eGFR <30毫升/分钟/1.73米)或需要透析的患者:未知；先存严重肾功能损害:开始治疗前考虑风险和潜在益处。
肝脏损伤：轻度至中度(Child- Pugh A或B):对药代动力学无临床意义的影响；严重(儿童级):未知；已有严重肝功能损害:开始治疗前考虑风险和潜在益处。
艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市，但是因为刚刚批准还没有大规模上市，因此患者很难在国内药房买到，需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药，主要是美国原研药，价格相当高昂，大约在270000左右。
