艾伏尼布（Tibsovo）的效果好吗？哪里购买？
发布时间：2023-08-01 点击量： 次
艾伏尼布（Tibsovo）是一种口服处方药，临床被批准用于治疗经FDA批准的试验检测到易感性IDH1突变的成年患者，包括：1)急性髓性白血病(AML)-单药治疗或与阿扎胞苷联合治疗：年龄≥ 75岁或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的新诊断AML；复发性或难治性AML。2）先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌。该药物的治疗效果好吗？
在全球3期AGILE研究中，也对艾伏尼布与阿扎胞苷联合应用于先前未经治疗的IDH1突变AML患者进行了评估。AGILE试验的结果表明，无事件生存率(EFS)和总生存率(OS)有显著的统计学改善。与安慰剂加阿扎胞苷(7.9个月)作为IDH1突变AML的一线治疗相比，该组合使中位OS (24个月)提高了3倍。
FDA的批准是基于ClarIDHy研究，这是一项针对以前治疗的IDH1突变胆管癌的随机3期试验。来自ClarIDHy研究的结果表明，独立审查委员会对无进展生存期(PFS)主要终点的改善具有统计学意义。艾伏尼布组和安慰剂组的中位PFS分别为2.7和1.4个月。在6个月和12个月时，随机分配到艾伏尼布组的患者中分别有32%和22%保持无进展或死亡，而安慰剂组则没有。研究方案规定，被随机分配到安慰剂组的患者可以在疾病进展时转换到艾伏尼布，安慰剂组的高比例患者(70.5%)转换到艾伏尼布。该研究还显示，与随机分配到安慰剂组的患者相比，随机分配到艾伏尼布组的患者总生存期(OS)的关键次要终点更有利；然而，没有达到统计学意义。OS结果基于OS的最终分析(基于PFS最终分析后16个月内发生的150起事件。艾伏尼布的中位OS为10.3个月；安慰剂组为7.5个月，没有交叉调整。
据了解，艾伏尼布（Tibsovo）已在中国上市，但国内暂时缺货，患者无法购买。海外售有该药物，原研药规格250mg*60片价格在269500人民币左右。购药时请选择正规途径，注意辨别真假。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
