艾伏尼布片剂 (Tibsovo)对于IDH1突变的胆管癌的作用疗效以及安全性如何？
发布时间：2023-08-02 点击量： 次
胆管癌是肝脏内外胆管的一种罕见的侵袭性癌症。在美国，高达20%的胆管癌病例发生IDH1突变，且与预后无关。在艾伏尼布片剂 (Tibsovo)获得批准之前，没有针对IDH1突变胆管癌的已获批准的靶向治疗，并且在高级设置中可提供有限的化疗选项。吉西他滨为基础的化疗经常被推荐用于新诊断的晚期或转移性疾病。2021年8月，美国FDA批准了艾伏尼布 (Tibsovo)的使用，它是第一个也是唯一一个被批准用于先前治疗过IDH1突变胆管癌患者的靶向治疗。该药物对于该疾病的作用疗效以及安全性如何？
研究方案规定，被随机分配到安慰剂组的患者可以在疾病进展时转换到艾伏尼布，安慰剂组的高比例患者(70.5%)转换到艾伏尼布。该研究还显示，与随机分配到安慰剂组的患者相比，随机分配到艾伏尼布组的患者总生存期(OS)的关键次要终点更有利；但是，未达到统计学显著性。OS结果基于OS的最终分析(基于PFS最终分析后16个月内发生的150起事件。艾伏尼布的中位OS (95% CI)为10.3 (7.8，12.4)个月；安慰剂组为7.5 (4.8，11.1)个月，没有交叉调整。
研究中观察到的安全性与之前发表的数据一致。胆管癌患者最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
经小编查询，艾伏尼布已在国内上市，但较难购买。海外药房销售的由Agios制药生产的美国原研版艾伏尼布（Tibsovo）规格250mg*60片价格在269500人民币左右（受汇率等多种因素的影响价格可能会有所波动，具体需咨询药房）。购药时请注意通过正规途径辨别真假。更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
