艾伏尼布（Ivosidenib）中文说明书
发布时间：2023-12-19 点击量： 次
一、适应症（Indications）：
艾伏尼布（Ivosidenib）主要用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML），该类型白血病通常伴有异位骨髓定植或骨髓增生异常综合症（MDS）。适应症涵盖了具有IDH1（异位酸化异构酶1）突变的成年患者，包括初发性AML和由MDS进展而来的继发AML。
二、作用机制（Mechanism of Action）：
艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，通过抑制肿瘤细胞中IDH1酶的活性，阻断了异常的代谢途径，降低了白血病细胞中的2-羟基戊二酸水平。这一作用有助于恢复正常造血细胞的发育，并抑制白血病细胞的生长。
三、药理学（Pharmacology）：
艾伏尼布的药理学特性主要包括对IDH1酶的选择性抑制、代谢途径的正常化以及对白血病细胞增殖的抑制。药物的代谢和排泄途径，以及在特定人群中的药代动力学特征也是药理学中的重要内容。
四、用量用法（Dosage and Administration）：
建议患者在专业医生的监督下使用，通常的推荐剂量是口服一次每日500毫克。剂量可能会根据患者的具体情况而调整。药物应该连续使用。患者需要根据医生的建议一直使用，直到疗效不再明显或出现无法忍受的副作用。
患者在使用艾伏尼布时可能会经历一些副作用，包括但不限于恶心、呕吐、疲劳、头痛、腹泻等。重要的是患者要及时向医生报告任何不适，尤其是严重或持续不适的症状。
六、警告及注意事项（Warnings and Precautions）：
在使用艾伏尼布期间，患者需要定期接受临床监测，包括血液常规检查、肝功能检查等。此外，药物可能对心脏电活动产生影响，因此患者需要接受心电图监测。
七、禁忌症（Contraindications）：
艾伏尼布对其中任何成分过敏的患者禁用。此外，在一些心脏问题和严重的肝功能不全的情况下，医生可能会考虑禁用。
八、药物相互作用（Drug Interactions）：
在使用艾伏尼布时，患者需要告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。一些药物可能会与艾伏尼布发生相互作用，影响药物的疗效或增加患者的风险。
九、特殊人群用药（Special Populations）：
特定人群，如儿童、孕妇和老年患者，在使用艾伏尼布时需要特别小心。在这些特殊情况下，医生可能需要调整剂量或进行其他定制化的治疗方案。
十、上市及价格情况：
艾伏尼布已经在国内上市，但是还没有纳入医保，患者可以在国内购买，但是价格十分昂贵，高达几万元左右，具体价格请咨询当地医院药房。国外有艾伏尼布原研药和仿制药，原研药主要是美国版原研药，价格高达二十多万。但是艾伏尼布仿制药要便宜很多，仿制药主要是老挝仿制药，价格大约在六千多元左右，且原研药与仿制药药物成分基本一致，具体情况请咨询海得康医学顾问。
以上内容仅为说明书草稿，具体的用药和治疗方案应由专业医生根据患者具体情况进行制定。患者在使用药物过程中应密切关注医生的建议，定期进行检查，以确保良好的治疗效果。
