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国外的艾伏尼布(Ivosidenib)和国内的有什么区别?

发布时间:2023-12-20    点击量:

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种治疗携带细胞内异位类酶2(IDH2)基因突变引起的急性髓系白血病(AML)的药物。在国外和国内,艾伏尼布的基本药物成分应该是相同的,因为它是一种经过国际认证的药物。
然而,可能存在一些区别:
1.制造厂商: 艾伏尼布可能由不同的制药公司在不同的国家生产和销售。不同的制造商可能采用不同的生产工艺和质量控制标准,但这些公司在生产过程中必须遵循国际药物质量标准。
2.药品标准和审批程序: 国外和国内的药品可能会在不同的药品标准和审批程序下得到批准。例如,在美国,美国食品和药物管理局(FDA)可能会对药物进行审批,而在中国,国家药品监督管理局(NMPA)可能会进行审批。

3.包装和剂型: 不同地区可能有不同的包装规格和剂型,以适应当地市场需求和法规要求。
4.价格: 药物在不同国家的价格可能存在差异,这可能受到药品定价、医疗保险、医疗体系和市场竞争等多种因素的影响。
艾伏尼布已经在国内上市,但是还没有纳入医保,患者可以在国内购买,但是价格十分昂贵,高达几万元左右,具体价格请咨询当地医院药房。国外有艾伏尼布原研药和仿制药,原研药主要是美国版原研药,价格高达二十多万。但是艾伏尼布仿制药要便宜很多,仿制药主要是老挝仿制药,价格大约在六千多元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致,具体情况请咨询海得康医学顾问。

艾伏尼布,Ivosidenib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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