艾伏尼布详细说明书（用法用量、注意事项、不良反应）
发布时间：2024-02-05 点击量： 次
艾伏尼布是同类首创的异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)抑制剂。它通过抑制突变的IDH1，阻断酶活性和癌细胞进一步分化。该药物于2018年7月获得FDA加速批准，用于治疗成人复发的难治性急性髓性白血病。目前，艾伏尼布也被批准用于联合阿扎胞苷或单药治疗新诊断的老年人急性髓性白血病，以及用于局部晚期或转移性胆管癌和复发或难治性骨髓增生异常综合征。本文是该药物的使用说明书。
1. 临床建议用量为500 mg，患者每日口服一次，直至疾病出现进展或毒性变得无法接受。对于疾病没有进展或毒性不可接受的患者，则至少治疗6个月，以留出临床反应时间。
2. 艾伏尼布有或没有食物都可以。由于艾伏尼布活性物质ivosidenib浓度增加，因此不要将艾伏尼布与高脂肪餐一起服用。
3. 不要打碎或压碎药片。
4. 每天大约在同一时间口服药片。
5. 如果呕吐了一剂，不要补上；请等待下一次预定剂量到期。如果出现漏服或未在正常时间服用情况，则应尽快服药，并在下次预定服药前至少12小时服药。第二天恢复正常作息。请不要在12小时内服用两剂药物。
二、注意事项：
1. 如果你对艾伏尼布或任何其他药物有不寻常的或过敏的反应，请告诉你的医生。
2. 服用前，告知医生您所有的身体状况尤为重要，包括是否：有任何心脏问题，包括长QT综合征；有任何肝脏疾病，包括肝硬化；有电解质异常问题，如钠、钾、钙或镁水平；肾脏有问题或正在接受透析治疗；有神经系统问题；已经怀孕或计划怀孕（可能会对您未出生的婴儿造成伤害；在治疗期间，您应该避免怀孕；如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医生）；正在哺乳或计划哺乳（尚不清楚该药物是否会进入您的母乳；在治疗期间以及最后一剂药物后的1个月内不要进行母乳喂养）。
3. 使用艾伏尼布，需提前告知医生您服用的其他药物，包括一些处方药和非处方药，另外还有维生素和草药补充剂。
4. 如果您服用激素避孕药，请特别告知您的医生。艾伏尼布可能会影响激素避孕药的工作方式，并可能导致它们无法正常工作。
三、不良反应：
艾伏尼布可引起严重的不良反应，包括QTc间期延长和格林-巴利综合征。艾伏尼布产品标签上有AML患者分化综合征的黑框警告。
AML患者常见的不良反应包括疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘、发热和实验室异常。胆管癌患者常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血、皮疹和实验室异常。
四、储存：
20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。
目前，艾伏尼布已在国内药房出售，一盒将近十万。海外还有相关仿制药，同规格一盒六千多。
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