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艾伏尼布说明书简述

发布时间:2024-04-24    点击量:

艾伏尼布,作为一种针对特定基因突变的治疗药物,近年来在医疗领域引起了广泛的关注。它是一种特异性的IDH1抑制剂,能够与突变的IDH1酶结合,抑制其活性,从而阻断癌细胞内异常代谢产物的产生。这种机制有助于恢复正常的细胞代谢,抑制肿瘤的生长和扩散。目前艾伏尼布在全球大范围内应用。下面,我们就来简要介绍一下这款药物的使用说明。
一、药品名称
通用名称:艾伏尼布、ivosidenib
商品名:拓舒沃、Tibsovo
二、适应症
艾伏尼布主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的急性髓性白血病(AML)、胆管癌以及骨髓增生异常综合征(MDS)。它通过抑制突变的IDH1酶活性,达到控制疾病进展的效果。

三、用法用量
艾伏尼布的推荐使用剂量需根据患者的具体情况和医生的指导来确定。通常情况下,成人患者每日需服用一次,剂量为500 mg,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。务必遵循医嘱,不要自行增减剂量或更改用药方式。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者,继续使用艾伏尼布至少6个月,以留出临床反应时间。
四、不良反应
虽然艾伏尼布在治疗特定癌症上表现出了显著的疗效,但也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛等。若出现严重不适,应立即就医。
五、禁忌与注意事项
1. 对艾伏尼布过敏的患者禁用此药。
2. 孕妇及哺乳期妇女在使用前应咨询医生意见,以确保用药的安全性。
3. 患者在用药期间应定期进行血常规、肝肾功能等检查,以便及时发现并处理可能的不良反应。
4. 艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,因此在使用前应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药以及草药等。
六、贮藏
艾伏尼布应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。温度建议在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。请将药品放在儿童触及不到的地方。
八、生产厂家与批准文号
艾伏尼布原研药由知名制药厂家AGIOS生产,并经过国家药品监督管理局的严格审批,具有明确的批准文号,确保了药品的质量和安全性。目前国内药房出售的一盒原研药售价大约在十万左右。艾伏尼布仿制药则在老挝上市销售,由卢修斯生产的版本一盒药物售价大约在六七千左右。该药物具有防伪标识,患者可以扫码查询真假。
总的来说,艾伏尼布作为一种新型的靶向治疗药物,为IDH1突变型癌症患者提供了新的治疗选择。在使用时,请务必遵循医生的指导和说明书上的用药建议,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,请及时就医咨询。
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