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依维替尼详细说明书

发布时间:2024-04-25    点击量:

依维替尼(Ivosidenib),又名艾伏尼布,是一种创新的靶向治疗药物。它由AGIOS公司生产,主要用于治疗经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药物还可用于IDH1突变的新诊断的急性髓细胞白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌、复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。本文是依维替尼详细地使用说明书。
一、用法用量
1. 患者选择:在使用前,必须确定患者骨髓或外周血中具有IDH1突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。
2. 推荐剂量:每天口服一次,每次500毫克,可空腹或者餐后服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。没有医生的建议,不要改变剂量或停止服用。
3. 服用方法:整片吞服药片,不可掰开、压碎或者咀嚼。每天应在同一时间服药,若错过一次服药或未在固定时间服药,应尽快补服,但至少要在下一次服药的12小时前。若两次服药间隔小于12小时,则无需补服。

二、副作用及注意事项
常见的副作用包括疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难等。在使用依维替尼期间,应定期进行血细胞计数、血生化检查和心电图监测,以及时发现并处理任何异常情况。该药物还可导致严重的不良反应,包括QTc间期延长和格林-巴利综合征。依维替尼产品标签上带有AML患者分化综合征的方框警告,请务必注意。
此外,对于孕妇和哺乳期妇女,使用依维替尼前应征询医生的意见,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成影响。同时,具有生育能力的患者在使用期间应采取有效的避孕措施。此外,在治疗期间和最后一次给药后的1个月内不要进行母乳喂养。
三、贮存条件
在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存。不要从瓶中取出干燥剂罐。请放在儿童接触不到的地方。  
四、价格及购买途径
关于依维替尼的价格,由于地区和销售渠道的差异,价格可能会有所不同。一般来说,该药品的价格相对较高,建议患者在购买前咨询医院、药店或相关机构以获取最新价格信息。
海外还有卢修斯版仿制药,一盒六千多,可为患者减轻不少经济压力。然而购药时,请确保药品的质量和安全性。避免从不明来源或非正规渠道购买,以免购买到假冒伪劣产品。
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