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艾伏尼布(依维替尼)最新消息

发布时间:2024-06-18    点击量:

2023 年 10 月 24 日,宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准艾伏尼布(Ivosidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 突变的复发性或难治性 (R/R) 骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者。这是艾伏尼布针对 IDH1 突变癌症的第五个适应症,也是第一个也是唯一一个获批针对这一分子定义子集中诊断为 R/R MDS 的患者的靶向治疗。
艾伏尼布是一种靶向疗法——一种针对 IDH1 特定突变类型的个性化治疗选择。高达 4% 的 MDS 患者存在 IDH1 突变。您的医疗保健提供者将进行测试,以确保艾伏尼布适合您。

美国FDA 对这一适应症的批准得到了一项针对 IDH1 突变的 R/R MDS 患者 (n=18) 的关键 1 期开放标签研究的支持,该研究的完全缓解 (CR) 率为 38.9%,客观缓解率 (ORR) 83.3% 的患者接受艾伏尼布治疗。此外,达到 CR 的中位时间为 1.9 个月。截至数据截止时,尚未达到中位 CR 持续时间,中位总生存期为 35.7 个月。此外,在基线时依赖红细胞或血小板输血的 9 名患者中,66.7% (n=6) 在任何≥56 天的基线后期间不再依赖输血。
在骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者中,最常见的不良反应包括实验室异常(≥25%)为肌酐升高、血红蛋白降低、关节痛、白蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、咳嗽、钠降低、粘膜炎、食欲下降、肌痛、磷酸盐减少、瘙痒和皮疹。
总的来说,艾伏尼布可以治疗的多种癌症,在多种癌症中显示出显著效果,给更多患者带来了治疗的希望。如果患者对艾伏尼布有更多治疗方面的问题,请咨询相关主治医生。

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