艾伏尼布（依维替尼）药品使用指南及购买价格概述
发布时间：2025-02-13 点击量： 次
【一、药品基本信息】
通用名称：艾伏尼布（依维替尼）、Ivosidenib
商品名称：拓舒沃Tibsovo
规格：250mg*60片
国内上市：已上市
医保：未纳入
原研药：AGIOS PHARMS INC
仿制药：有
【二、适应症】
急性髓系白血病：对于携带IDH1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者，艾伏尼布能够作为单药治疗或联合其他化疗药物使用，以改善患者的生存状况。
胆管癌：针对携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者，艾伏尼布提供了一种新的治疗选择。这些患者往往对传统治疗反应不佳，而艾伏尼布能够针对特定的基因突变发挥治疗作用，帮助控制病情进展。
【三、用法用量】
1.急性髓细胞性白血病的常用成人剂量:每天一次口服500毫克
2.胆道胆管癌的常规成人剂量：每天一次口服500毫克
特殊人群用药：对于儿童、老年人和肝肾功能不全的患者，使用艾伏尼布时需要谨慎。这些人群可能需要调整剂量或密切监测药物反应。
药物相互作用：艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，特别是与强效或中度CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用时，可能导致艾伏尼布的血浆浓度升高，增加QT间期延长等心脏毒性风险。相反，与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平等）合用时，可能降低艾伏尼布的血浆浓度，影响其疗效。有研究表明，艾伏尼布与抗真菌药物（如泊沙康唑、伏立康唑等）合用时，可能导致抗真菌药物的血浆浓度降低，从而影响其疗效。
副作用监测：艾伏尼布可能引起一系列副作用，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。患者应定期接受医学监测和检查，以便及时发现并处理这些副作用。
生育与哺乳：艾伏尼布可能影响男性和女性的生育能力。因此，有生育计划的患者应在治疗前咨询医生。此外，艾伏尼布可能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用。
储存条件：艾伏尼布应储存在20°C至25°C的室温下，并放在儿童无法触及的地方。
【五、副作用】
常见副作用：如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、疲劳、皮疹、关节痛、头痛、肌肉骨骼疼痛等。
心脏影响：可能导致心电图异常，如QT间期延长，甚至引发心律失常。
血液系统影响：可能引起中性粒细胞增多、白细胞增多症、血红蛋白减少等。
严重副作用：如分化综合症，这是一种与急性髓细胞性白血病（AML）治疗相关的潜在严重并发症，表现为非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难等症状。
【六、疗效】
临床试验显示，艾伏尼布治疗后，多数AML患者的骨髓中白血病细胞负荷得到显著减轻，部分患者甚至达到了完全缓解状态。例如，在某项研究中，总缓解率达到了较高比例。艾伏尼布能够延长患者的无进展生存期，并提高总体生存率。这对于AML患者而言，意味着更多的治疗机会和生存时间。与传统的化疗方案相比，艾伏尼布具有更好的选择性和耐受性。其副作用相对较轻，多数患者可以耐受，从而提高了治疗的依从性。
【七、耐药处理】
艾伏尼布在治疗过程中，部分患者可能会出现耐药性，导致药物疗效下降。耐药性的产生可能与IDH1突变的二级突变、癌细胞中其他信号通路的激活等因素有关。一旦患者出现耐药，应及时向医生咨询，进行相关检查，以明确耐药原因。医生可能会根据患者的具体情况，调整治疗方案，如更换药物或联合其他治疗方法，以克服耐药性。
【八、价格及购买】
本品在国内已经上市，患者可以到当地医院药房咨询购买，0.25g*60片的价格在四万到十万元左右。美国原研版250mg*60片售价27万左右，老挝仿制版售价在四五千元左右。
