艾伏尼布（依维替尼）说明书
发布时间：2025-02-18 点击量： 次
适应症：
急性髓系白血病（AML）：用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。这种病症是一种恶性血液病，艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶活性，减少白血病细胞的生长和扩散。
胆管癌：艾伏尼布也适用于治疗既往接受过治疗的、携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。它通过抑制突变IDH1酶的活性，干扰异常代谢通路，减少肿瘤细胞的增殖。
作用机制：
艾伏尼布能够特异性地结合并抑制突变的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）酶活性。通过抑制IDH1突变酶，艾伏尼布减少异常代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）的生成，这是一种致癌代谢物，会干扰细胞的正常功能。降低2-HG水平有助于恢复细胞内的正常代谢状态，进而抑制肿瘤细胞的生长、存活和扩散。
用药方法：
推荐剂量为每日一次，每次500mg，可空腹或餐后口服。
常见的副作用主要包括消化系统反应，如恶心、呕吐、腹泻和胃痛等，这些不适可能会影响患者的食欲和营养吸收。此外，心血管系统也可能受到影响，表现为心电图异常，尤其是QT间期延长，这需要密切的心电图监测。神经系统方面，患者可能会出现头痛、头晕、注意力不集中等症状。肌肉骨骼疼痛，包括关节痛和肌肉痛，也是一些患者可能会经历的。
在皮肤方面，艾伏尼布可能导致皮疹，引发瘙痒和不适。此外，患者还可能出现疲劳、发热、咳嗽以及便秘等其他症状。虽然这些副作用可能不会对所有患者都产生严重影响，但及时与医生沟通，寻求合适的缓解措施仍然非常重要。
一些较为严重的副作用，如分化综合症，这是一种与急性髓细胞性白血病治疗相关的潜在严重并发症。此外，肝毒性也是需要警惕的副作用之一。
警告及注意事项：
患者必须严格按照医生的建议和处方使用艾伏尼布，不得自行调整药物剂量或更改用药时间。任何对治疗方案的调整都应在医生的指导下进行。
在某些情况下，严重的不良反应如分化综合征、QT间期延长等可能发生。这些反应需要特别关注，并可能需要立即的医疗干预。
药物相互作用：
艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，影响药效或增加副作用风险。例如，艾伏尼布与CYP3A4酶相互作用，可能导致其他药物的血浆浓度上升，增加毒性。同时，它也可能干扰药物传输蛋白的功能，影响其他药物的吸收和排泄。此外，与某些抗癌药物如长春瑞滨、顺铂等同时使用，可能增加药物暴露水平和不良反应风险。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎用药。
