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艾伏尼布是否属于靶向治疗药物?

发布时间:2025-03-14    点击量:

艾伏尼布(商品名拓舒沃®,英文名Ivosidenib)是一种口服的靶向药物,最初由Agios Pharmaceuticals公司开发。2018年,基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议,并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准艾伏尼布的新药上市申请,成为中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。
艾伏尼布是一种针对IDH1突变的靶向药物。IDH1是一种关键的代谢酶,在正常情况下,它帮助细胞分解营养物质,为细胞提供能量。然而,当IDH1基因发生突变时,这种酶会异常工作,导致代谢产物D-2-羟基戊二酸(2-HG)在细胞内大量积累,进而促进肿瘤的发生和发展。艾伏尼布通过抑制突变IDH1酶的活性,阻止2-HG的积累,从而起到抗癌作用。

艾伏尼布已被广泛用于治疗多种与IDH1基因突变相关的癌症,包括:
急性髓系白血病(AML):艾伏尼布适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。
胆管癌:艾伏尼布也用于治疗既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
艾伏尼布的推荐剂量为500毫克,每日一次,可空腹或餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者在使用艾伏尼布时,应遵循医生的指导,并定期进行随访和检查以监测病情进展和副作用情况。
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