艾伏尼布片临床应用以及上市情况说明
发布时间：2025-04-24 点击量： 次
艾伏尼布片，商品名为拓舒沃（Tibsovo），是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的口服靶向抑制剂。其独特的靶向作用机制，使得艾伏尼布在治疗特定类型的癌症中展现出了显著的临床效果。
在临床应用方面，艾伏尼布片主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓性白血病（AML）、胆管癌以及骨髓增生异常综合征（MDS）患者。这些患者由于IDH1基因的突变，导致细胞内代谢途径异常，进而促进癌细胞的生长和增殖。艾伏尼布通过特异性地抑制IDH1突变酶的活性，阻止了异常代谢产物的累积，从而有效抑制了癌细胞的生长和扩散。
关于上市情况，艾伏尼布片最早于2018年在美国首次获得全球批准。随后，该药物陆续在欧洲、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区上市。在中国，艾伏尼布片也于2022年2月获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗携带IDH1突变的成人复发或难治性AML患者。这一批准标志着艾伏尼布片正式进入中国市场，为国内患者提供了新的治疗选择。
值得注意的是，尽管艾伏尼布片已经在国内上市，但目前尚未纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时需要自费承担治疗费用。然而，随着国家对于创新药和急需药品医保覆盖政策的不断优化和调整，未来艾伏尼布片有望纳入医保，从而减轻患者的经济负担。
总之，艾伏尼布片（拓舒沃/Tibsovo）作为一种针对IDH1突变癌症的靶向治疗药物，在临床应用中展现出了显著的疗效和安全性。其在国内的上市为患者提供了新的治疗选择，虽然目前尚未纳入医保，但随着政策的不断优化和调整，未来有望让更多的患者受益于这一创新药物。
参考链接：https://www.tibsovo.com/
