仑伐替尼说明书
发布时间：2022-11-28 点击量： 次
一． 通用名称：乐伐替尼
商品名称：仑伐替尼
全部名称：乐伐替尼，仑伐替尼，Lunvaltinib, Lenvatinib,Lenvaxen,Lenvima,Lenvanix
2.与彭布罗利珠单抗联合用于治疗在既往系统性治疗后进展或不适合进行根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌。
3.治疗局部复发或转移、进行性、放射性碘(碘-131)-难治性分化型甲状腺癌。
4.与彭布罗利珠单抗联合用于晚期肾细胞癌；与依维莫司联合用于在用抗血管生成剂治疗后治疗晚期肾细胞癌。
三．用法用量：
肝细胞性肝癌:
体重≥60 kg的患者:12 mg，每日一次。
体重< 60 kg的患者:8 mg，每日一次。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
子宫内膜癌:
20 mg每日一次，与pembrolizumab 200 mg联合使用，每3周静脉输注30分钟。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
分化型甲状腺癌:
每日一次，每次24毫克。继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
肾细胞癌:
（1）晚期肾癌的一线治疗
20 mg每日一次，与pembrolizumab 200 mg联合使用，每3周静脉输注30分钟。继续联合使用lenvatinib和pembrolizumab长达2年或直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在完成2年的联合治疗后，可继续使用单一药物仑伐替尼，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
（2)先前治疗的晚期肾细胞癌
18 mg每日一次，与依维莫司5 mg每日一次口服联合使用。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
1.不良反应的剂量减少
（1）分化型甲状腺癌(起始剂量=每日24毫克)：第一次，每天一次，每次20毫克；第二次剂量减少,以14毫克每天一次的剂量重新开始；第三次剂量减少为每天一次，每次10毫克。
（2）肾细胞癌(起始剂量=每日20 mg与彭布立珠单抗联用，或18 mg与依维莫司联用)：第一次剂量减少以14毫克每天一次的剂量重新开始；第二次剂量减少，每天一次，每次10毫克；第三次剂量减少每天一次，每次8毫克。
（3）子宫内膜癌(起始剂量=每日20毫克)：第一次剂量减少以14毫克每天一次的剂量重新开始；第二次剂量减少为每天一次，每次10毫克；第三次剂量减少为每天一次，每次8毫克。
（4）肝细胞癌：1.体重≥60 kg的患者(起始剂量=每日12毫克)：第一剂量减少为每天一次，每次8毫克；第二剂量减少为每天一次，每次4毫克；第三剂量减少为每隔一天以4毫克重新开始。
2.体重< 60公斤的患者(起始剂量=每日8毫克)：第一次剂量减少为每天一次，每次4毫克；第二次剂量减少为每隔一天以4毫克重新开始；第三次停止治疗。
口服方法：服药时吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，打破，或打开它。
错过剂量：患者发现漏服时，尽快服用药物，如果距离下一次预定剂量不到12小时，请跳过错过的剂量，继续常规给药计划，不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
服用过量：立即联系医生
四．不良反应：
1.心血管：
常见(10%或以上):高血压(73%)。
普通(1%至10%):低血压QT延长、动脉血栓栓塞事件、心脏功能障碍(心力衰竭、心室功能下降、肺水肿)、心肌梗塞、脑血管意外。
2.肾脏:
常见(10%或以上):蛋白尿(34%)/肾功能损害(14%)。
普通(1%至10%):肌酐升高、肾衰竭。
3.血液学：
常见(10%或更多):出血事件(35%)。
普通(1%至10%):血小板数量减少。
4.肝脏：
普通(1%至10%):高胆红素血症、碱性磷酸酶升高、ALT升高、AST升高。
非常罕见(小于0.01%):肝功能衰竭、急性肝炎。
5.消化系统：
常见(10%以上):腹泻(67%)、恶心(47%)、口腔炎(41%)、呕吐(36%)、腹痛(31%)、便秘(29%)、口腔疼痛(25%)、口干(17%)、消化不良 (13%)。
普通(1%至10%):胃肠道穿孔、血清淀粉酶增加、脂肪酶增加。
6.神经系统：
常见(10%或以上):头痛(38%)，味觉障碍(18%)、头昏眼花 (15%)。
普通(1%至10%):可逆性后部白质脑病综合征。
7.内分泌系统：
常见(10%或以上):促甲状腺激素抑制损伤(高达88%)。
8.新陈代谢：
常见(10%或以上):食欲下降(54%)、体重下降(51%)。
普通(1%至10%):脱水低白蛋白血症、血镁过少,、低血糖症,、低血钙症、 血钙过多,、高钾、高胆固醇血症。
9.皮肤病学：
常见(10%或以上):手掌-足底感觉异常(32%)、皮疹(21%)、秃头症 (12%)。
普通(1%至10%):角化过度。
10.泌尿生殖器：
常见(10%或以上):尿路感染(11%)。
11.免疫学：
常见(10%或以上):牙齿和口腔感染(10%)。
12.肌骨骼：
常见(10%或以上):关节痛、肌痛(62%)。
不寻常(0.1%至1%):颌骨骨坏死。
13.精神病学：
常见(10%或以上):失眠 (12%)。
14.呼吸系统：
常见(10%或以上):发声困难(31%)、咳嗽(24%)、鼻出血(12%)
普通的(1%至10%):肺栓塞。
15.其他：
常见(10%或以上):疲劳(67%)，外周水肿(21%)。
五．禁忌：对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
六．储存：将此药物保存在容器中，密封，避免潮湿和光线，并且放在儿童接触不到的地方。
七．作用机制：Lenvatinib阻断促进癌细胞生长的蛋白质，它还抑制信号，以帮助减缓支持肿瘤生长的现有血管中新血管的生长(称为血管生成)。异常血管生成可发生在癌症、退化性眼病和其他涉及炎症的医学病症中。
八．注意事项：
1.Lenvatinib可能会导致颌骨问题(骨坏死)，患有癌症、血细胞紊乱、已有牙齿问题或接受类固醇治疗的人风险最高，服用前询问自身风险。
2.Lenvatinib可能会伤害未出生的婴儿。在开始这种治疗之前，有生育潜力的女性需要进行阴性妊娠试验，在服用此药期间使用有效节育措施以及末次服药后至少30天内防止怀孕。
3.当母亲或父亲使用这种药物时，怀孕的可能性较小。男性和女性仍然应该使用节育来防止怀孕。患者如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
