阿培利司（Alpelisib）的注意事项
发布时间：2023-06-02 点击量： 次
阿培利司（Alpelisib）是一种与氟维司群联合使用的药物，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌或已扩散并具有PIK3CA基因突变(改变)的绝经后女性和男性。它用于在激素治疗期间或之后癌症恶化的患者，它还被用于治疗其他类型的癌症。阿培利司可以阻断某些蛋白质，这可能有助于阻止癌细胞生长，并可能杀死它们。
使用阿培利司治疗的患者可能会出现严重的过敏反应，包括过敏反应和过敏性休克。严重的过敏反应表现为症状，包括但不限于呼吸困难、脸红、皮疹、发热或心动过速。
2、严重的皮肤不良反应：
接受阿培利司治疗的患者可能会出现严重的皮肤不良反应(疤痕)，包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。
3、高血糖症：
接受阿培利司治疗的患者出现了严重的高血糖症，在某些情况下与高血糖高渗性非酮症综合征(HHNKS)或酮症酸中毒有关。据报道，接受阿培利司治疗的患者中有65%出现高血糖。
4、肺炎：
使用阿培利司治疗的患者可能会出现严重的肺炎，包括急性间质性肺炎和间质性肺病。在接受阿培利司治疗的患者中，肺炎的发生率为1.8%。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状，或怀疑已出现肺炎，应立即中断阿培利司并评估患者的肺炎情况。
5、腹泻或结肠炎：
使用阿培利司治疗的患者可能会出现严重腹泻，导致脱水，在某些情况下还会导致急性肾损伤。大多数患者(58%)在阿培利司治疗期间出现腹泻。7%的患者出现3级腹泻。在临床试验中，63%的腹泻患者需要止泻药(如洛哌丁胺)来控制症状。6%的患者需要减少阿培利司的剂量，2.8%的患者因腹泻永久停用阿培利司。
6、特殊人群：
阿培利司与氟维司群联合使用可能会对胎儿造成伤害，乳汁中的放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度，建议哺乳期妇女在阿培利司治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。阿培利司可能还会导致胚胎死亡和畸形，具有生殖潜力的女性在使用阿培利司治疗期间和最后一剂后1周内使用有效的避孕措施，男性在阿培利司治疗期间和最后一剂给药后1周内使用避孕套和有效的避孕措施。
阿培利司目前还没有在国内上市，也没有纳入医保行列，价格较为昂贵，中国香港出售的原研药价格在4万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外，阿培利司在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下上市，印度版原研药的价格在5千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两版药物都是由诺华制药公司研发生产，两者的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产，患者可以自行选择，具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。
