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阿培利司的副作用与并发症

发布时间:2024-07-01    点击量:

在接受阿培利司(Alpelisib)治疗的患者中观察到的最常见的3-4级不良反应(AE)包括高血糖、严重皮肤反应和腹泻。美国食品药品监督管理局(FDA)处方信息中列出的其他不良反应包括严重过敏和肺炎。针对这些副作用,制定了具体的监控指南。
所有患者在开始使用阿培利司前必须有空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白。然后在最初的2周内每周监测一次FPG,之后至少每4周监测一次。HbA1c每3个月监测一次,并根据临床指征进行监测,建议出现1级或更严重高血糖的患者开始或加强抗高血糖治疗。

在SOLAR-1研究中,报告的严重皮肤反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和多形红斑(EM)分别为0.4%和1.1%的患者。针对可能出现皮肤反应的患者概述了具体指南,包括开始使用局部和/或口服皮质类固醇和口服抗组胺药以及中断或永久停用阿培利司。因此,开始使用阿培利司的患者应考虑预防性抗组胺药物。
在SOLAR-1研究中,58%的患者出现各种程度的腹泻,6.7%的患者出现3级腹泻。没有出现4级腹泻。腹泻管理的建议包括开始和/或加强止泻药治疗和中断阿培利司治疗。
肺炎是一种不太常见的不良事件,在SOLAR-1研究中,1.8%接受阿培利司的患者发生肺炎。影像学检查中出现呼吸急促、咳嗽或间质浸润等症状时,服用阿培利司的患者可能会出现肺炎。建议任何出现肺炎的患者永久停用阿培利司。

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