阿培利司（Alpelisib）2026年能在国内上市吗
发布时间：2026-01-06 点击量： 次
阿培利司（Alpelisib）是一种口服靶向治疗药物，主要作用于PI3K信号通路。PI3K通路在多种肿瘤细胞的生长、分裂和存活过程中起着重要作用，当这一通路发生异常激活时，肿瘤细胞更容易持续增殖并对内分泌治疗产生耐药。阿培利司正是通过抑制这一异常信号通路来发挥抗肿瘤作用，因此被认为是精准治疗理念下的重要药物之一。目前该药已在海外获批应用，也逐渐受到国内患者和医生的关注。
关于2026年能否在国内上市，目前尚无公开的官方明确时间表。药物要进入国内市场，通常需要完成注册申报、临床数据审核以及监管部门的审批流程。近年来，随着国家对创新药和临床急需药物审评速度的加快，一些海外已上市的靶向药进入国内的时间明显缩短，但具体到阿培利司，仍取决于企业申报进展和审评结果。因此，2026年是否上市仍存在不确定性，患者应以国家药品监管部门公布的信息为准。
总之，阿培利司是一种以分子靶点为基础的口服靶向治疗药物，在海外已被应用于HR阳性、HER2阴性且PIK3CA突变乳腺癌患者。至于2026年是否能在国内上市，目前仍需等待官方审批结果。
参考资料：
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-piqray-alpelisib-first-pi3k-inhibitor-breast-cancer-4979.html
