阿培利司（Alpelisib）中文说明书，详细用药指南

发布时间：2026-06-22    点击量： 次

适应症：
Piqray品牌
阿培利司联合氟维司群，适用于治疗携带PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，包括男性及绝经后女性。患者应在开始治疗前，通过经批准的检测方法确认存在PIK3CA突变。
Vijoice品牌
阿培利司适用于需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱（PROS）患者，包括成人和2岁及以上儿童。
作用机制：
阿培利司属于PI3Kα选择性抑制剂。PIK3CA基因突变会导致PI3K/AKT/mTOR信号通路异常激活，促进细胞增殖、存活和代谢，从而引起肿瘤发生或组织异常增生。阿培利司可选择性抑制PI3Kα亚型活性，阻断下游信号传导，抑制肿瘤细胞生长和增殖，并诱导异常细胞凋亡。对于乳腺癌患者，阿培利司与氟维司群联合使用能够延缓疾病进展；对于PROS患者，则有助于减轻异常组织增生，改善临床症状。
用药方法：
Piqray治疗乳腺癌
推荐剂量为300毫克，每日一次口服，随餐服用，每天尽量在固定时间服药。常用方案为每次服用两片150毫克薄膜包衣片，并联合氟维司群治疗。
氟维司群推荐剂量为：
第1天、第15天和第29天肌内注射500毫克
此后每月注射一次500毫克
治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
Vijoice治疗PROS
成人推荐剂量250毫克，每日一次，随餐口服
儿童推荐剂量：
初始剂量：50毫克，每日一次
6岁以下：维持50毫克，每日一次
6岁及以上：治疗24周后可增加至125毫克，每日一次
最大剂量：125毫克/日
患者年满18岁后，可根据临床需要逐渐增加至250毫克/日。