泊洛妥珠单抗polatuzumab疗效
发布时间:2022-10-10 点击量: 次
弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种血癌,是非霍奇金淋巴瘤中最常见的形式。虽然一些患有弥漫性大B细胞淋巴瘤的人可以治愈,但它仍然是一种严重的威胁生命的疾病,特别是当该疾病诊断较晚或治疗后复发时。泊洛妥珠单抗polatuzumab可以治疗这种淋巴瘤,那么这个药物疗效如何?
泊洛妥珠单抗polatuzumab的疗效在研究GO29365 (NCT02257567)中进行了评估,这是一项开放标记的多中心临床试验,包括一个队列,其中80名患者在至少一次既往方案治疗后出现复发或难治性DLBCL。患者以1:1的比例随机接受泊洛妥珠单抗polatuzumab联合苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(BR)治疗,或接受单独的BR治疗,共6个21天的周期。随机分组根据对最后一次治疗的反应持续时间(DOR)进行分层。在研究开始时,符合条件的患者不是自体HSCT的候选人。该研究排除了患有2级或更高级别周围神经病、既往同种异体HSCT、活动性中枢神经系统淋巴瘤或转化淋巴瘤的患者。
在随机接受泊洛妥珠单抗polatuzumab加BR (n = 40)或单用BR(n = 40)的80名患者中,中位年龄为69岁(范围:30-86岁),66%为男性,71%为白人。大多数患者(98%)患有DLBCL,除非另有说明。患者不适合HSCT的主要原因包括年龄(40%)、对挽救治疗反应不足(26%)和既往移植失败(20%)。既往治疗的中位数是2(范围:1-7),其中29%接受一次既往治疗,25%接受2次既往治疗,46%接受3次或更多既往治疗。80%的患者患有难治性疾病,无法持续治疗。
在泊洛妥珠单抗polatuzumab plus BR组中,患者接受了中位5个周期,49%的患者接受了6个周期。在BR组,患者接受了中位3个周期,23%接受了6个周期。疗效基于治疗结束时的完全缓解(CR)率和DOR,由独立审查委员会(IRC)确定。其他疗效指标包括IRC评估的最佳总体反应。
在泊洛妥珠单抗polatuzumab plus BR组中,25名患者获得部分或完全缓解,16名(64%)患者的DOR至少为6个月,12名(48%)患者的DOR至少为12个月。在BR组中,10名获得部分或完全缓解的患者中,3名(30%)的DOR持续至少6个月,2名(20%)的DOR持续至少12个月。
通过这个试验我们可以看出泊洛妥珠单抗polatuzumab疗效比BR的治疗效果要好。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。